Qualitätssicherung

ISO 9001:2015
Qualitätsmanagement-System


Allgemein

DastN LLC hat sich zum Ziel gesetzt, Pioniere beim Aufbau einer digitalisierten Geschäftswelt zu werden und
Einzelpersonen und Unternehmen erfolgreich zu machen, indem wir unsere innovativen Lösungen in ihre Geschäfte integrieren. Wir wissen, wie wichtig es ist, schnell zu reagieren, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen und pünktlich zu liefern.

DastN LLC.
Haus Cumberland, Kurfürstendamm 194
10707 Berlin, Deutschland
Tel.: +49 30 430 956 890 Fax.: + 49 30 430 956 899 
https://www.dastn.com/

Dieses Qualitätshandbuch spezifiziert die Anforderungen, die DastN verwendet, um die Kundenzufriedenheit zu erreichen, um die Kundenanforderungen und die anwendbaren regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und um die Anforderungen der ISO 9001:2015 zu erfüllen, und wird durch zusätzliche Verfahren unterstützt, wo dies notwendig ist. 
Dieses Qualitätshandbuch legt die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz von DastN in Bezug auf ein Managementsystem für Qualität, administrative und technische Abläufe fest. 

1. Geltungsbereich
Dieses Qualitätshandbuch spezifiziert die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei DastN:
A. seine Fähigkeit nachweisen muss, durchgängig Dienstleistungen zu erbringen, die den Kunden und den geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen, und
B. die Kundenzufriedenheit durch die wirksame Anwendung des Systems, einschließlich der Prozesse zur Verbesserung des Systems und der Sicherstellung der Konformität mit den Kunden und den geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen, erhöhen will.

Alle Anforderungen dieser ISO 9001:2015 sind allgemeiner Art und sollen auf jede Organisation anwendbar sein, unabhängig von ihrer Art oder Größe oder den Produkten und Dienstleistungen, die sie anbietet;

2. Normative Verweise
ISO 9000:2015, Grundlagen und Wortschatz
ISO 9001:2015, Qualitätsmanagementsysteme

3. Begriffe und Definitionen
Für die Zwecke dieses Dokuments gelten die in ISO 9000:2015 aufgeführten Begriffe und Definitionen.


4. Kontext der Organisation 
4.1. Verständnis der Organisation und ihres Kontextes
DastN hat externe und interne Themen bestimmt, die für seinen Zweck und seine strategische Ausrichtung relevant sind und die seine Fähigkeit beeinflussen, das/die beabsichtigte(n) Ergebnis(se) seines Qualitätsmanagementsystems zu erreichen.
DastN überwacht und überprüft Informationen über diese externen und internen Themen.
4.2. Verstehen der Bedürfnisse und Erwartungen der interessierten Parteien
Aufgrund ihrer Auswirkung oder potenziellen Auswirkung auf die Fähigkeit von DastN, durchgängig Dienstleistungen zu erbringen, die den Kunden und den geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen, hat DastN Folgendes festgestellt
A. Die interessierten Parteien, die für das Qualitätsmanagementsystem relevant sind;
B. Die Anforderungen dieser interessierten Parteien, die für das Qualitätsmanagementsystem von Bedeutung sind.
Millennium überwacht und überprüft die Informationen über diese interessierten Kreise und ihre relevanten Anforderungen.
4.3. Festlegung des Geltungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
DastN hat die Grenzen und die Anwendbarkeit des Qualitätsmanagementsystems bestimmt, um seinen Geltungsbereich festzulegen.
Bei der Festlegung des Geltungsbereichs hat Millennium Folgendes berücksichtigt:
C. Die in 4.1 erwähnten externen und internen Aspekte;
D. Die Anforderungen der in 4.2 genannten interessierten Kreise;
E. Die Produkte und Dienstleistungen von DastN.
DastN wendet alle Anforderungen dieser Internationalen Norm an, wenn sie innerhalb des festgelegten Anwendungsbereichs seines Qualitätsmanagementsystems anwendbar sind.
Der Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems von DastN ist verfügbar und wird als dokumentierte Information aufrechterhalten. Der Geltungsbereich gibt die Art der abgedeckten Dienstleistungen an und enthält eine Begründung für alle Anforderungen, die nach Auffassung von DastN nicht auf den Geltungsbereich seines Qualitätsmanagementsystems anwendbar sind.
Die Konformität mit ISO 9001 wird nur dann behauptet, wenn die als nicht anwendbar eingestuften Anforderungen die Fähigkeit von DastN, die Konformität seiner Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten und die Kundenzufriedenheit zu steigern, nicht beeinträchtigen.

Umfang der Registrierung
Der mit den DastN-Aktivitäten und der Registrierung verbundene Bereich ist:
IT-Beratung, Softwareentwicklung, digitales Marketing, Branding und E-Commerce.

4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse
4.4.1 DastN hat ein Qualitätsmanagementsystem, einschließlich der erforderlichen Prozesse und ihrer Wechselwirkungen, in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Internationalen Norm eingeführt, umgesetzt, aufrechterhalten und verbessert es kontinuierlich.
DastN hat die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen Prozesse und deren Anwendung im gesamten DastN festgelegt und
A. die erforderlichen Eingaben und die von diesen Prozessen erwarteten Ergebnisse bestimmt;
B. die Abfolge und das Zusammenwirken dieser Prozesse festgelegt;
C. Bestimmung und Anwendung der Kriterien und Methoden (einschließlich Überwachung, Messungen und zugehöriger Leistungsindikatoren), die erforderlich sind, um den wirksamen Betrieb und die Kontrolle dieser Prozesse sicherzustellen;
D. Bestimmung der für diese Prozesse erforderlichen Ressourcen und Sicherstellung ihrer Verfügbarkeit;
E. Zuweisung der Verantwortlichkeiten und Befugnisse für diese Prozesse;
F. befasst sich mit den Risiken und Chancen, die gemäß den Anforderungen von 6.1. ermittelt wurden
G. Bewertet diese Prozesse und führt alle erforderlichen Änderungen ein, um sicherzustellen, dass diese Prozesse die beabsichtigten Ergebnisse erzielen.
H. Verbessert die Prozesse und das Qualitätsmanagementsystem.
4.4.2 Soweit erforderlich, muss DastN
I. bewahrt dokumentierte Informationen auf, um den Betrieb seiner Prozesse zu unterstützen 
J. Bewahrt dokumentierte Informationen auf, um darauf vertrauen zu können, dass die Prozesse wie geplant durchgeführt werden




5. Führung
5.1. Führungsqualitäten und Engagement 
5.1.1. Allgemeines
Die oberste Leitung demonstriert Führung und Engagement in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystem durch:
A. Übernahme der Verantwortung für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems;
B. Sicherstellung, dass die Qualitätspolitik und die Qualitätsobjektivität für das Qualitätsmanagementsystem festgelegt werden und mit dem Kontext und der strategischen Ausrichtung von Millennium vereinbar sind;
C. Sicherstellung der Integration der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems in die Geschäftsprozesse von Millennium;
D. Förderung der Anwendung des Prozessansatzes und des risikobasierten Denkens;
E. Sicherstellung, dass die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen Ressourcen zur Verfügung stehen;
F. Vermittlung der Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagements und der Übereinstimmung mit den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems;
G. Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem die beabsichtigten Ergebnisse erzielt;
H. Beauftragung, Anleitung und Unterstützung von Personen, die zur Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems beitragen
I. Förderung der Verbesserung; und
J. Unterstützung anderer relevanter Managementfunktionen bei der Demonstration ihrer Führungsqualitäten in ihren jeweiligen Verantwortungsbereichen.
5.1.2. Kundenorientierung
Die oberste Leitung demonstriert Führungsstärke und Engagement in Bezug auf Kundenorientierung, indem sie sicherstellt, dass:
A. Die Anforderungen der Kunden und die geltenden gesetzlichen und behördlichen Vorschriften ermittelt, verstanden und konsequent erfüllt werden;
B. die Risiken und Chancen, die die Konformität von Produkten und Dienstleistungen und die Fähigkeit zur Steigerung der Kundenzufriedenheit beeinträchtigen können, ermittelt und angegangen werden; und
C. Der Fokus auf die Verbesserung der Kundenzufriedenheit wird beibehalten.
5.2. Richtlinie
5.2.1. Entwicklung der Qualitätspolitik
Die oberste Leitung hat eine Qualitätspolitik entwickelt, implementiert und pflegt diese:
A. dem Zweck und dem Kontext von DastN angemessen ist und die strategische Ausrichtung des Unternehmens unterstützt;
B. einen Rahmen für die Festlegung von Qualitätszielen bietet;
C. eine Verpflichtung zur Erfüllung der geltenden Anforderungen enthält; und
D. beinhaltet eine Verpflichtung zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.
5.2.2. Kommunikation der Qualitätspolitik
Die Qualitätspolitik:
A. Ist als dokumentierte Information verfügbar und wird aufbewahrt;
B. wird innerhalb der Organisation kommuniziert, verstanden und angewendet; und
C. den relevanten interessierten Parteien zur Verfügung steht, soweit angemessen

Qualitätspolitik:

Unsere globalen Qualitätsmanagementsysteme unterstützen die DastN-Strategie für hohe Leistung und hohen Wert und sind in die Prinzipien unserer Grundwerte, unserer Grundüberzeugungen, unserer Mitarbeiter, unserer Dienstleistungen und unserer sozialen Verantwortung integriert.
Bei DastN muss sich jeder von uns für unsere Qualitätsmanagementsysteme und unsere Vision von Target Zero engagieren, denn es geht um Menschen, es ist persönlich. Obwohl die Einhaltung der Vorschriften erforderlich ist, bildet das Engagement für unsere Qualitätsmanagementsysteme den Rahmen, der eine Kultur stärkt, in der sich die Mitarbeiter für ihren Beitrag zu leistungsstarken, hochwertigen Ergebnissen begeistern. Wir sind davon überzeugt, dass diese Politik im besten Interesse aller interessierten Parteien ist, in denen wir tätig sind.
Unser Erfolg bei der Erreichung von Target Zero und unseren Qualitätszielen wird erreicht durch:
- Die Verpflichtung des Managements, sicherzustellen, dass die globale Qualitätspolitik, -standards und -verfahren von den interessierten Parteien verstanden werden.
- Wir handeln in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen in den Ländern, in denen wir tätig sind, unterstützt durch interne und externe Audits, während wir auf die Einhaltung der internationalen ISO 9001:2015-Normen hinarbeiten.
- Wir führen unsere Geschäfte verantwortungsvoll in den Gemeinden, in denen wir tätig sind.
- Förderung von Partnerschaften und Zusammenarbeit mit interessierten Parteien, wenn Qualitätsprozesse und -verfahren zu nachhaltigem Erfolg führen.
- Einführung von Qualitätspraktiken und -verfahren für die Wartung von Anlagen, die einen kontinuierlichen, nachhaltigen Erfolg ermöglichen.
- Festlegung von Qualitätsleistungszielen, um sicherzustellen, dass unsere Strategie der hohen Leistung und des hohen Werts erreicht wird.
- Aufrechterhaltung des Vertrauens der interessierten Parteien durch klare Kommunikation, Beratung und Zusammenarbeit.
- Das Bekenntnis zu unserer Vision von Target Zero und den Qualitätsmanagementsystemen wird unsere High Performance, High Value vorantreiben, was wiederum zu verbesserten Kosten, Rentabilität, Nachhaltigkeit und einer Kultur führt, die sich zu Spitzenleistungen verpflichtet.
General Manager: Adam Sulaiman
Berlin, Deutschland
28. August 2022
5.3. Organisatorische Rollen, Zuständigkeiten und Befugnisse
Die oberste Leitung stellt sicher, dass die Zuständigkeiten und Befugnisse für die relevanten Rollen innerhalb von DastN zugewiesen, kommuniziert und verstanden werden.
Die oberste Leitung weist die Verantwortung und Befugnisse zu für:
A. Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem mit den Anforderungen dieser Internationalen Norm übereinstimmt;
B. Sicherstellung, dass die Prozesse die beabsichtigten Ergebnisse liefern;
C. Berichterstattung über die Leistung des Qualitätsmanagementsystems und über Verbesserungsmöglichkeiten (siehe 10.1), insbesondere an die oberste Leitung;
D. Sicherstellung der Förderung der Kundenorientierung im gesamten DastN; und
E. Sicherstellung, dass die Integrität des Qualitätsmanagementsystems erhalten bleibt, wenn Änderungen am Qualitätsmanagementsystem geplant und umgesetzt werden.

6. Planung
6.1. Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen
6.1.1 Bei der Planung des Qualitätsmanagementsystems hat DastN die in 4.1 genannten Punkte und die in 4.2 genannten Anforderungen berücksichtigt und die Risiken und Chancen bestimmt, die angegangen werden müssen:
A. zu gewährleisten, dass das Qualitätsmanagementsystem die beabsichtigten Ergebnisse erzielen kann;
B. die erwünschten Wirkungen zu verstärken;
C. unerwünschte Wirkungen zu verhindern oder zu verringern und
D. Erzielung von Verbesserungen.
6.1.2 DastN-Pläne:
A. Maßnahmen zur Bewältigung dieser Risiken und Chancen;
B. Wie man:
1. Integration und Umsetzung der Maßnahmen in die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems (siehe 4.4)
2. Bewertung der Wirksamkeit dieser Maßnahmen.
Die Maßnahmen, die zur Bewältigung von Risiken und Chancen ergriffen werden, stehen in einem angemessenen Verhältnis zu den möglichen Auswirkungen auf die Konformität der Dienstleistungen.

6.2. Qualitätsziele und Planung zu ihrer Erreichung
6.2.1 DastN hat Qualitätsziele für die relevanten Funktionen, Ebenen und Prozesse festgelegt, die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlich sind.
Die Qualitätsziele sind:
A. Sie stehen im Einklang mit der Qualitätspolitik;
B. messbar;
C. Berücksichtigt die geltenden Anforderungen;
D. Relevant für die Konformität von Produkten und Dienstleistungen und für die Steigerung der Kundenzufriedenheit;
E. Überwacht;
F. Kommuniziert; und
G. Gegebenenfalls aktualisiert.
DastN bewahrt dokumentierte Informationen über die Qualitätsziele auf.
6.2.2. Bei der Planung, wie die Qualitätsziele erreicht werden sollen, hat DastN Folgendes festgelegt
A. Was getan werden soll;
B. Welche Ressourcen werden benötigt; c. Wer wird verantwortlich sein;
C. Wann wird die Maßnahme abgeschlossen sein; und
D. Wie werden die Ergebnisse bewertet?
 
6.3. Planung von Änderungen
Wenn DastN die Notwendigkeit von Änderungen am Qualitätsmanagementsystem feststellt, werden die Änderungen geplant durchgeführt (siehe 4.4).
DastN berücksichtigt:
A. Den Zweck der Änderungen und ihre möglichen Folgen;
B. Die Integrität des Qualitätsmanagementsystems;
C. die Verfügbarkeit von Ressourcen und
D. die Zuweisung oder Neuzuweisung von Verantwortlichkeiten und Befugnissen.

7. Unterstützung
7.1 Ressourcen
7.1.1 Allgemeines
DastN bestimmt und stellt die Ressourcen bereit, die für die Einführung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und ständige Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems erforderlich sind.
DastN berücksichtigt:
E. Die Fähigkeiten und Beschränkungen der vorhandenen internen Ressourcen; und
F. Was von externen Anbietern beschafft werden muss.
7.1.2 Menschen
DastN bestimmt und stellt die Personen bereit, die für die wirksame Umsetzung seines Qualitätsmanagementsystems und für den Betrieb und die Kontrolle seiner Prozesse erforderlich sind.
7.1.3 Infrastruktur
DastN bestimmt, stellt zur Verfügung und unterhält das Umfeld, das für den Betrieb seiner Prozesse und für die Erreichung der Konformität von Produkten und Dienstleistungen erforderlich ist.
A. Gebäude und zugehörige Versorgungseinrichtungen;
B. Ausrüstung, einschließlich Hardware und Software;
C. Transportmittel; und
D. Informations- und Kommunikationstechnologie.
7.1.4 Umgebung für den Betrieb von Prozessen
DastN bestimmt, stellt bereit und unterhält das Umfeld, das für den Betrieb seiner Prozesse und die Konformität der Dienstleistungen erforderlich ist.
E. Soziales Umfeld (z. B. nicht diskriminierend, ruhig, nicht konfrontativ);
F. Psychologisch (z. B. Stressabbau, Burnout-Prävention, emotionaler Schutz);
G. Physisch (da die meisten unserer Mitarbeiter aus der Ferne arbeiten, haben sie die Möglichkeit, zu Hause zu bleiben, wo sie mehr Kontrolle, eine bessere Work-Life-Balance und ein besseres Wohlbefinden haben)
Diese Faktoren können je nach den angebotenen Produkten und Dienstleistungen sehr unterschiedlich sein.
7.1.5 Überwachung und Messung der Ressourcen 
7.1.5.1 Allgemein
DastN legt die Ressourcen fest und stellt sie zur Verfügung, die erforderlich sind, um gültige und verlässliche Ergebnisse zu gewährleisten, wenn eine Überwachung oder Messung zur Überprüfung der Konformität von Produkten und Dienstleistungen mit den Anforderungen eingesetzt wird.

DastN stellt sicher, dass die bereitgestellten Ressourcen:
A. für die spezifische Art der durchgeführten Überwachungs- und Messaktivitäten geeignet sind; und
B. instand gehalten werden, um ihre dauerhafte Eignung für ihren Zweck zu gewährleisten.
C. DastN bewahrt geeignete dokumentierte Informationen als Nachweis für die Zweckmäßigkeit der Überwachungs- und Messmittel auf.
7.1.6 Organisatorische Kenntnisse
DastN legt das Wissen fest, das für den Betrieb seiner Prozesse und für die Konformität der Dienstleistungen erforderlich ist.
Dieses Wissen wird gepflegt und im erforderlichen Umfang zur Verfügung gestellt.
Im Hinblick auf sich ändernde Bedürfnisse und Trends berücksichtigt DastN sein aktuelles Wissen und legt fest, wie es notwendiges zusätzliches Wissen und erforderliche Aktualisierungen erwerben oder zugänglich machen kann.

7.2 Kompetenz 
DastN:
H. Bestimmt die Kompetenz der Person(en), die unter seiner Kontrolle Arbeiten ausführen, die sich auf die Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems auswirken;
I. Stellt sicher, dass diese Personen auf der Grundlage einer angemessenen Ausbildung, Schulung oder Erfahrung kompetent sind;
J. ergreift ggf. Maßnahmen zum Erwerb der erforderlichen Kompetenz und bewertet die Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahmen; und
K. Bewahrt geeignete dokumentierte Informationen als Nachweis der Kompetenz auf.
7.3 Sensibilisierung
DastN stellt sicher, dass Personen, die unter der Kontrolle von DastN arbeiten, sich folgender Punkte bewusst sind
A. Die Qualitätspolitik;
B. Relevante Qualitätsziele;
C. ihren Beitrag zur Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Vorteile einer verbesserten Leistung, und
D. die Auswirkungen einer Nichterfüllung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems.

7.4 Kommunikation
DastN hat die für das Qualitätsmanagementsystem relevante interne und externe Kommunikation festgelegt, einschließlich:
A. Worüber es kommunizieren wird;
B. Wann wird kommuniziert;
C. Mit wem sie kommunizieren soll;
D. Wie zu kommunizieren ist; und
E. Wer kommuniziert.


7.5 Dokumentierte Informationen 
7.5.1 Allgemeines
Das Qualitätsmanagementsystem von DastN umfasst:
A. Dokumentierte Informationen, die nach ISO 9001:2015 erforderlich sind; und
B. Dokumentierte Informationen, die von DastN als notwendig für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems erachtet werden.
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren
Bei der Erstellung und Aktualisierung von dokumentierten Informationen stellt DastN sicher, dass diese angemessen sind:
A. Identifikation und Beschreibung (z.B. Titel, Datum, Autor oder Referenznummer);
B. (z. B. Sprache, Softwareversion, Grafiken) und Medien (z. B. Papier, elektronisch); und
C. Überprüfung und Genehmigung auf Eignung und Angemessenheit.
7.5.3 Kontrolle der dokumentierten Informationen
7.5.3.1 Dokumentierte Informationen, die für das Qualitätsmanagementsystem und die ISO 9001:2015 erforderlich sind, werden kontrolliert, um sicherzustellen:
A. Verfügbarkeit und Eignung zur Verwendung, wo und wann sie benötigt werden; und
B. sie angemessen geschützt sind (z.B. vor Verlust der Vertraulichkeit, unsachgemäßer Verwendung oder Verlust der Integrität).
7.5.3.2 Für die Kontrolle der dokumentierten Informationen hat DastN die folgenden Aktivitäten, soweit zutreffend, berücksichtigt.
A. Verteilung, Zugang, Abruf und Verwendung;
B. Speicherung und Aufbewahrung, einschließlich der Erhaltung der Lesbarkeit;
C. Kontrolle von Änderungen (z. B. Versionskontrolle); und
D. Aufbewahrung und Disposition.
Dokumentierte Informationen externer Herkunft, die von DastN als notwendig für die Planung und den Betrieb des Qualitätsmanagementsystems erachtet werden, werden als geeignet identifiziert und kontrolliert.
Dokumentierte Informationen, die zum Nachweis der Konformität aufbewahrt werden, sind vor unbeabsichtigten Änderungen geschützt.

8.Betrieb
8.1 Operative Planung und Kontrolle
DastN plant, implementiert und kontrolliert die Prozesse (siehe 4.4), die erforderlich sind, um die Anforderungen für die Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zu erfüllen, und führt die in Abschnitt 6 festgelegten Maßnahmen durch:
A. Ermittlung der Anforderungen an die Produkte und Dienstleistungen;
B. Festlegung von Kriterien für:
1. Die Prozesse;
2. Die Abnahme von Produkten und Dienstleistungen;
C. Bestimmung der Ressourcen, die erforderlich sind, um die Konformität mit den Produkt- und Dienstleistungsanforderungen zu erreichen;
D. Umsetzung der Kontrolle der Prozesse in Übereinstimmung mit den Kriterien; und
E. Ermittlung und Aufbewahrung dokumentierter Informationen im erforderlichen Umfang:
1. Um die Gewissheit zu haben, dass die Prozesse wie geplant durchgeführt worden sind;
2. Um die Konformität der Dienstleistungen mit ihren Anforderungen nachzuweisen.
DastN stellt sicher, dass die ausgelagerten Prozesse kontrolliert werden.
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.1 Kundenkommunikation
Die Kommunikation mit den Kunden umfasst:
A. Bereitstellung von Informationen über die Dienstleistungen;
B. Bearbeitung von Anfragen, Verträgen oder Bestellungen, einschließlich Änderungen;
C. Einholung von Kundenfeedback zu den Dienstleistungen, einschließlich Kundenbeschwerden;
D. Handhabung oder Kontrolle von Kundeneigentum; und
E. Festlegung spezifischer Anforderungen für Notfallmaßnahmen, sofern relevant.
8.2.2 Festlegung der Anforderungen an die Dienstleistungen
Bei der Festlegung der Anforderungen an das Produkt und die Dienstleistungen, die den Kunden angeboten werden sollen,
stellt DastN sicher, dass:
Die Anforderungen an die Dienstleistungen werden definiert, einschließlich:
A. Alle anwendbaren gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen;
B. Die von DastN als notwendig erachteten Anforderungen;
C. DastN kann die Ansprüche für die von ihm angebotenen Produkte und Dienstleistungen erfüllen.
8.2.3 Überprüfung der Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen
8.2.3.1 DastN stellt sicher, dass es in der Lage ist, die Anforderungen an die den Kunden angebotenen Dienstleistungen zu erfüllen.
DastN führt eine Überprüfung durch, bevor es sich verpflichtet, Dienstleistungen für einen Kunden zu erbringen, die Folgendes umfasst:
A. Die vom Kunden spezifizierten Anforderungen, einschließlich der Anforderungen an die Lieferung und die Aktivitäten nach der Lieferung;
B. Anforderungen, die der Kunde nicht angegeben hat, die aber für den angegebenen Verwendungszweck erforderlich sind, sofern bekannt;
C. Von DastN spezifizierte Anforderungen;
D. Gesetzliche und behördliche Anforderungen, die für die Dienstleistungen gelten; und
E. Vertrags- oder Auftragsanforderungen, die von den zuvor genannten abweichen.
DastN stellt sicher, dass die von den zuvor festgelegten Anforderungen abweichenden Vertrags- oder Auftragsanforderungen geklärt werden.
Die Anforderungen des Kunden werden von DastN vor der Abnahme bestätigt, wenn der Kunde keine dokumentierte Erklärung seiner Anforderungen vorlegt.


8.2.3.2 DastN bewahrt die dokumentierten Informationen auf, soweit zutreffend:
A. über die Ergebnisse der Überprüfung und
B. über alle neuen Anforderungen an die Dienstleistungen;
8.2.4 Änderungen der Anforderungen an die Dienstleistungen
DastN stellt sicher, dass bei Änderungen der Anforderungen an die Dienstleistungen die relevanten dokumentierten Informationen ergänzt und die betroffenen Personen auf die geänderten Anforderungen hingewiesen werden.
8.3 Design und Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
8.3.1 Allgemeines
DastN hat einen Entwurfs- und Entwicklungsprozess eingeführt, der geeignet ist, die spätere Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten, und unterhält diesen.
8.3.2 Entwurfs- und Entwicklungsplanung
Bei der Festlegung der Phasen und Kontrollen für Design und Entwicklung berücksichtigt DastN Folgendes
A. Art, Dauer und Komplexität der Konstruktions- und Entwicklungstätigkeiten;
B. Die erforderlichen Prozessstufen, einschließlich der anwendbaren Entwurfs- und Entwicklungsprüfungen;
C. Die erforderlichen Verifikations- und Validierungstätigkeiten für den Entwurf und die Entwicklung;
D. Die am Entwurfs- und Entwicklungsprozess beteiligten Zuständigkeiten und Behörden;
E. Der Bedarf an internen und externen Ressourcen für den Entwurf und die Entwicklung von Dienstleistungen;
F. Die Notwendigkeit, die Schnittstellen zwischen den am Entwurfs- und Entwicklungsprozess beteiligten Personen zu kontrollieren;
G. Die Notwendigkeit der Einbeziehung von Kunden und Nutzern in den Design- und Entwicklungsprozess;
H. Die Anforderungen an die spätere Erbringung von Dienstleistungen;
I. Das erwartete Maß an Kontrolle des Entwurfs- und Entwicklungsprozesses durch den Kunden und andere relevante interessierte Parteien; und
J. Die dokumentierten Informationen, die erforderlich sind, um nachzuweisen, dass die Anforderungen an den Entwurf und die Entwicklung erfüllt wurden.
8.3.3 Inputs für Entwurf und Entwicklung
DastN legt die Anforderungen fest, die für die spezifischen Arten von zu konzipierenden und zu entwickelnden Dienstleistungen wesentlich sind. DastN berücksichtigt:
A. Funktions- und Leistungsanforderungen;
B. Informationen, die aus früheren ähnlichen Entwurfs- und Entwicklungstätigkeiten stammen;
C. Gesetzliche und behördliche Anforderungen;
D. Normen oder Verhaltenskodizes, zu deren Umsetzung sich DastN verpflichtet hat; und
E. Mögliche Folgen eines Versagens aufgrund der Art der Dienstleistungen.
Die Eingaben sind für Design- und Entwicklungszwecke angemessen, vollständig und eindeutig. Widersprüchliche Eingaben für Entwurf und Entwicklung werden geklärt.
DastN bewahrt dokumentierte Informationen über Design- und Entwicklungsinputs auf.
8.3.4 Entwurfs- und Entwicklungskontrollen
DastN wendet Kontrollen für den Entwurfs- und Entwicklungsprozess an, um sicherzustellen, dass:
A. Die erzielten Ergebnisse sind definiert,
B. Überprüfungen durchgeführt werden, um die Fähigkeit der Ergebnisse von Entwurf und Entwicklung zu bewerten, die Anforderungen zu erfüllen;
C. Es werden Verifizierungsaktivitäten durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Entwurfs- und Entwicklungsergebnisse die Eingangsanforderungen erfüllen;
D. Validierungsaktivitäten werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass die resultierenden Produkte und Dienstleistungen die Anforderungen für die spezifizierte Anwendung oder den beabsichtigten Gebrauch erfüllen;
E. Bei Problemen, die während der Überprüfungen oder der Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten festgestellt werden, werden alle erforderlichen Maßnahmen ergriffen; und
F. Dokumentierte Informationen über diese Aktivitäten werden aufbewahrt.
8.3.5 Entwurfs- und Entwicklungsergebnisse
DastN stellt sicher, dass die Entwurfs- und Entwicklungsergebnisse: 
A. die Eingangsanforderungen erfüllen;
B. für die nachfolgenden Prozesse zur Erbringung von Dienstleistungen geeignet sind;
C. gegebenenfalls Überwachungs- und Messanforderungen sowie Abnahmekriterien enthalten oder darauf verweisen;
D. die Merkmale der Dienstleistungen spezifizieren, die für den beabsichtigten Zweck und ihre sichere und ordnungsgemäße Erbringung wesentlich sind.
DastN bewahrt dokumentierte Informationen über Entwurfs- und Entwicklungsergebnisse auf.
8.3.6 Änderungen an Entwurf und Entwicklung
DastN identifiziert, überprüft und kontrolliert Änderungen, die während oder nach dem Entwurf und der Entwicklung von Dienstleistungen vorgenommen werden, soweit dies notwendig ist, um sicherzustellen, dass es keine negativen Auswirkungen auf die Konformität mit den Anforderungen gibt.
DastN bewahrt dokumentierte Informationen auf über:
A. Entwurfs- und Entwicklungsänderungen;
B. Die Ergebnisse von Überprüfungen;
C. Die Genehmigung der Änderungen; und
D. die Maßnahmen, die zur Vermeidung negativer Auswirkungen getroffen wurden.
8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
8.4.1 Allgemeines
DastN stellt sicher, dass extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen den Anforderungen entsprechen.
DastN legt die auf extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen angewandte Kontrolle fest, wenn:
A. Produkte und Dienstleistungen von externen Anbietern in die eigenen Dienstleistungen von DastN integriert werden sollen; und
B. Ein Prozess oder ein Teil eines Prozesses wird von einem externen Anbieter als Ergebnis einer Entscheidung von DastN bereitgestellt.
DastN legt Kriterien für die Bewertung, Auswahl, Leistungsüberwachung und Neubewertung von externen Anbietern fest und wendet diese an, die auf deren Fähigkeit beruhen, Prozesse oder Produkte und Dienstleistungen entsprechend den Anforderungen bereitzustellen. DastN bewahrt dokumentierte Informationen über diese Aktivitäten und alle notwendigen Maßnahmen, die sich aus den Bewertungen ergeben, auf.
8.4.2 Art der Umfangskontrolle
DastN stellt sicher, dass extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen die Fähigkeit von DastN, seinen Kunden durchgängig konforme Produkte und Dienstleistungen zu liefern, nicht beeinträchtigen.
DastN:
A. Stellt sicher, dass extern bereitgestellte Prozesse unter der Kontrolle des Qualitätsmanagementsystems bleiben;
B. Definiert sowohl die Kontrollen, die es auf einen externen Anbieter anzuwenden gedenkt, als auch diejenigen, die es auf die daraus resultierende Leistung anzuwenden gedenkt;
C. Berücksichtigt:
1. Die potenziellen Auswirkungen der extern bereitgestellten Prozesse, Produkte und Dienstleistungen auf die Fähigkeit von Millennium, die Anforderungen der Kunden und die geltenden gesetzlichen und behördlichen Vorschriften durchgängig zu erfüllen;
2. Die Wirksamkeit der vom externen Anbieter angewandten Kontrollen;
D. Bestimmung der Überprüfung oder anderer Aktivitäten, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass die extern bereitgestellten Prozesse, Produkte und Dienstleistungen die Anforderungen erfüllen.
8.4.3 Informationen für externe Anbieter
DastN stellt die Angemessenheit der Anforderungen sicher, bevor diese an den externen Anbieter übermittelt werden.
DastN teilt den externen Anbietern seine Anforderungen mit für:
A. Die zu liefernden Prozesse, Produkte und Dienstleistungen;
B. Die Genehmigung von:
1. Produkte und Dienstleistungen;
2. Methoden, Verfahren und Ausrüstung;
3. Die Freigabe von Produkten und Dienstleistungen;
4. Kompetenz, einschließlich der erforderlichen Qualifikation von Personen;
5. Die Interaktionen der externen Anbieter mit DastN;
6. Kontrolle und Überwachung der Leistung der externen Anbieter durch DastN; und
7. Verifizierungs- oder Validierungsaktivitäten, die DastN oder sein Kunde in den Räumlichkeiten der externen Anbieter durchzuführen beabsichtigt.
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
8.5.1 Kontrolle der Produktion und Dienstleistungserbringung
DastN führt die Produktion und Dienstleistungserbringung unter kontrollierten Bedingungen durch. Zu den kontrollierten Bedingungen gehören, soweit zutreffend:
A. Die Verfügbarkeit von dokumentierten Informationen, die Folgendes definieren
1. Die Merkmale der zu erbringenden Dienstleistungen oder der auszuführenden Tätigkeiten;
2. Die zu erzielenden Ergebnisse;
B. Die Verfügbarkeit und der Einsatz geeigneter Überwachungs- und Messmittel;
C. Die Durchführung von Überwachungs- und Messaktivitäten in geeigneten Phasen, um zu überprüfen, ob die Kriterien für die Kontrolle von Prozessen oder Ergebnissen und die Abnahmekriterien für Produkte und Dienstleistungen erfüllt wurden;
D. Der Einsatz geeigneter Techniken für den Betrieb von Prozessen;
E. Die Benennung kompetenter Personen, einschließlich der erforderlichen Qualifikationen;
F. Die Durchführung von Freigabe-, Auslieferungs- und Nachlieferungsaktivitäten.
8.5.2 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit
DastN verwendet geeignete Mittel zur Identifizierung von Outputs, wenn dies erforderlich ist, um die Konformität von Produkten und Dienstleistungen sicherzustellen.
DastN identifiziert den Status der Outputs in Bezug auf die Überwachungs- und Messanforderungen während der gesamten Produktion und Dienstleistungserbringung.
DastN kontrolliert die eindeutige Identifizierung der Outputs, wenn Rückverfolgbarkeit erforderlich ist, und bewahrt die für die Rückverfolgbarkeit erforderlichen dokumentierten Informationen auf.
8.5.3 Eigentum von Kunden oder externen Anbietern
DastN geht mit dem Eigentum von Kunden oder externen Anbietern sorgfältig um, solange es sich unter der Kontrolle von DastN befindet oder von DastN verwendet wird.
DastN identifiziert, prüft, schützt und sichert das Eigentum von Kunden oder externen Anbietern, das zur Nutzung oder zum Einbau in die Produkte und Dienstleistungen bereitgestellt wird.
Wenn das Eigentum eines Kunden oder externen Anbieters verloren geht, beschädigt wird oder sich anderweitig als ungeeignet für die Nutzung erweist, meldet DastN dies dem Kunden oder externen Anbieter und bewahrt dokumentierte Informationen über den Vorfall auf.
8.5.5 Aktivitäten nach der Auslieferung
DastN erfüllt die Anforderungen an die mit den Dienstleistungen verbundenen Tätigkeiten nach der Lieferung.
Bei der Bestimmung des Umfangs der erforderlichen Aktivitäten nach der Auslieferung berücksichtigt DastN Folgendes:
A. Gesetzliche und regulatorische Anforderungen;
B. Die möglichen unerwünschten Folgen seiner Dienstleistungen;
C. Kundenanforderungen; und
D. Kunden-Feedback.
8.5.6 Kontrolle von Änderungen
DastN prüft und kontrolliert Änderungen bei der Erbringung von Dienstleistungen in dem Umfang, der erforderlich ist, um die kontinuierliche Übereinstimmung mit den Anforderungen zu gewährleisten.
DastN bewahrt dokumentierte Informationen auf, die die Ergebnisse der Überprüfung von Änderungen, die die Änderung genehmigende(n) Person(en) und alle aus der Überprüfung resultierenden notwendigen Maßnahmen beschreiben.

8.6 Freigabe des Dienstes
DastN hat in angemessenen Phasen geplante Vorkehrungen getroffen, um zu überprüfen, ob die Anforderungen an den Dienst erfüllt wurden.
Die Übergabe der Dienstleistungen an den Kunden erfolgt erst, wenn die geplanten Vorkehrungen zufriedenstellend abgeschlossen sind.
DastN bewahrt dokumentierte Informationen über die Freigabe von Dienstleistungen auf (Lieferbericht). 

8.7 Kontrolle nicht konformer Ergebnisse 
8.7.1 DastN stellt sicher, dass Outputs, die nicht mit den Anforderungen übereinstimmen, identifiziert und
kontrolliert werden, um ihre unbeabsichtigte Verwendung oder Lieferung zu verhindern.
DastN ergreift geeignete Maßnahmen auf der Grundlage der Art der Nichtkonformität und ihrer Auswirkungen auf die Konformität der Dienstleistungen. Dies gilt auch für nichtkonforme Dienstleistungen, die nach der Lieferung während oder nach der Erbringung der Dienstleistungen festgestellt werden.
8.7.2 DastN bewahrt dokumentierte Informationen auf, die:
A. Die Nichtkonformität beschreibt;
B. die ergriffenen Maßnahmen beschreibt;

9. Leistungsbewertung
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1.1 Allgemeines
DastN bestimmt:
A. Was überwacht und gemessen werden muss;
B. Die Methoden zur Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung, die erforderlich sind, um gültige Ergebnisse zu gewährleisten;
C. Wann die Überwachung und Messung durchgeführt wird;
D. Wann die Ergebnisse der Überwachung und Messung analysiert und bewertet werden.
DastN bewertet die Leistung und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems. DastN bewahrt geeignete dokumentierte Informationen als Nachweis für die Ergebnisse auf.
9.1.2 Kundenzufriedenheit
DastN überwacht die Wahrnehmung der Kunden hinsichtlich des Grades, in dem ihre Bedürfnisse und Erwartungen erfüllt worden sind. DastN legt die Methoden zur Gewinnung, Überwachung und Überprüfung dieser Informationen fest.
9.1.3 Analyse und Bewertung
DastN analysiert und wertet geeignete Daten und Informationen aus, die sich aus der Überwachung und Messung ergeben.
Die Ergebnisse der Analyse werden zur Bewertung verwendet:
A. Die Konformität von Produkten und Dienstleistungen;
B. Den Grad der Kundenzufriedenheit;
C. Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems;
D. Ob die Planung wirksam umgesetzt wurde;
E. Die Wirksamkeit der Maßnahmen, die zur Bewältigung von Risiken und Chancen ergriffen wurden;
F. die Leistung externer Dienstleister und
G. die Notwendigkeit von Verbesserungen des Qualitätsmanagementsystems.
9.2 Interne Audits 
9.2.1 DastN führt in geplanten Abständen interne Audits durch, die Aufschluss darüber geben, ob das Qualitätsmanagementsystem:
A. Konform ist mit:
1. Die eigenen Anforderungen von DastN an sein Qualitätsmanagementsystem;
2. Die Anforderungen der ISO 9001:2015
B. Wird wirksam umgesetzt und aufrechterhalten.
9.2.2 DastN hat:
A. ein Auditprogramm geplant, eingeführt, umgesetzt und aufrechterhalten, das die Häufigkeit, die Methoden, die Verantwortlichkeiten, die Planungsanforderungen und die Berichterstattung umfasst und die Bedeutung der betroffenen Prozesse, die Änderungen, die DastN betreffen, und die Ergebnisse früherer Audits berücksichtigt;
B. Festlegung der Auditkriterien und des Umfangs der einzelnen Audits;
C. Auswahl der Prüfer und Durchführung der Prüfungen, um die Objektivität und Unparteilichkeit des Prüfungsverfahrens zu gewährleisten;
D. Sicherstellung, dass die Ergebnisse der Prüfungen der zuständigen Leitung mitgeteilt werden;
E. Ergreifung geeigneter Korrektur- und Abhilfemaßnahmen ohne unangemessene Verzögerung; und
F. Aufbewahrung der dokumentierten Informationen als Nachweis für die Durchführung des Auditprogramms
9.3 Überprüfung durch das Management 
9.3.1 Allgemeines
Die oberste Leitung überprüft das Qualitätsmanagementsystem von DastN in geplanten Abständen, um seine fortdauernde Eignung, Angemessenheit, Wirksamkeit und Ausrichtung auf die strategische Ausrichtung von DastN sicherzustellen.
9.3.2 Inputs der Managementbewertung
Die Überprüfung durch das Management wird unter Berücksichtigung folgender Punkte geplant und durchgeführt
A. Den Stand der Maßnahmen aus früheren Managementbewertungen;
B. Änderungen bei externen und internen Themen, die für das Qualitätsmanagementsystem von Bedeutung sind;
C. Informationen über die Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Trends in Bezug auf:
1. Kundenzufriedenheit und Rückmeldungen von relevanten interessierten Kreisen;
2. Das Ausmaß, in dem die Qualitätsziele erreicht wurden;
3. Prozessleistung und Konformität von Produkten und Dienstleistungen;
4. Nichtkonformitäten und Abhilfemaßnahmen;
5. Überwachungs- und Messergebnisse;
6. Audit-Ergebnisse;
7. Die Leistung externer Anbieter;
D. die Angemessenheit der Ressourcen;
E. die Wirksamkeit der Maßnahmen, die zur Bewältigung von Risiken und Chancen ergriffen wurden (siehe 6.1); und
F. Möglichkeiten zur Verbesserung
9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung
Zu den Ergebnissen der Managementbewertung gehören Entscheidungen und Maßnahmen in Bezug auf:
A. Möglichkeiten zur Verbesserung;
B. Notwendigkeit von Änderungen am Qualitätsmanagementsystem; und
C. Ressourcenbedarf.
DastN bewahrt dokumentierte Informationen als Nachweis für die Ergebnisse der Managementbewertungen auf.

10 Verbesserung
10.1 Allgemeines
DastN ermittelt und wählt Verbesserungsmöglichkeiten aus und führt alle erforderlichen Maßnahmen durch, um die Kundenanforderungen zu erfüllen und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.
Dazu gehören:
A. Verbesserung von Produkten und Dienstleistungen, um die Anforderungen zu erfüllen und zukünftige Bedürfnisse und Erwartungen zu erfüllen;
B. Korrektur, Vorbeugung oder Verringerung unerwünschter Auswirkungen; und
C. Verbesserung der Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems.
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 
10.2.1 Wenn eine Nichtkonformität auftritt, einschließlich solcher, die sich aus Beschwerden ergeben, muss DastN:
A. Reagiert auf die Nichtkonformität und, soweit zutreffend:
1. Ergreift Maßnahmen zur Kontrolle und Korrektur;
2. Behandelt die Folgen;
B. Bewertet die Notwendigkeit von Maßnahmen zur Beseitigung der Ursache(n) der Nichtkonformität, damit diese nicht erneut oder an anderer Stelle auftritt, und zwar durch:
1. Überprüfen und Analysieren der Nichtkonformität;
2. Ermittlung der Ursachen für die Nichtkonformität;
3. Feststellung, ob ähnliche Nichtkonformitäten bestehen oder möglicherweise auftreten könnten;
C. Umsetzung aller erforderlichen Maßnahmen;
D. Überprüfung der Wirksamkeit der ergriffenen Abhilfemaßnahmen;
E. Aktualisiert die bei der Planung ermittelten Risiken und Chancen, falls erforderlich; und
F. Änderungen am Qualitätsmanagementsystem vorzunehmen, falls erforderlich.
Die Korrekturmaßnahmen sind den Auswirkungen der aufgetretenen Nichtkonformitäten angemessen. 
10.2.2 DastN bewahrt dokumentierte Informationen auf 
als Nachweis für:
A. die Art der Nichtkonformitäten und alle daraufhin ergriffenen Maßnahmen; und
B. Die Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen.
10.3 Kontinuierliche Verbesserung
DastN verbessert kontinuierlich die Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems.
DastN berücksichtigt die Ergebnisse der Analysen und Bewertungen sowie die Ergebnisse der Managementbewertung, um festzustellen, ob es Bedürfnisse oder Möglichkeiten gibt, die im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung angegangen werden.

ISO 9001:2015

Système de gestion de la qualité

Généralités

Chez DastN LLC, nous visons à devenir des pionniers dans la construction d'une communauté d'affaires numérisée et à rendre les individus et les entreprises prospères grâce à l'intégration de nos solutions de pointe dans leurs activités. Nous comprenons l'importance d'une réponse rapide, de services de qualité et d'une livraison dans les délais.

DastN LLC.

Haus Cumberland, Kurfürstendamm 194

10707 Berlin, Deutschland

Tél : +49 30 430 956 890 Fax : + 49 30 430 956 899 

https://www.dastn.com/

Le présent Manuel Qualité spécifie les exigences que DastN utilise pour assurer la satisfaction du client, pour répondre aux exigences du client et aux exigences réglementaires et légales applicables, et pour répondre aux exigences de la norme ISO 9001:2015, et il est étayé par des procédures supplémentaires si nécessaire. 

Le présent manuel qualité spécifie les exigences générales relatives à la compétence de DastN en matière de système de gestion de la qualité et des opérations administratives et techniques. 

1. Champ d'application

Le présent manuel qualité spécifie les exigences relatives à un système de gestion de la qualité dans le cadre duquel DastN :

A. doit démontrer son aptitude à fournir en permanence des services qui répondent aux besoins des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et

B. Vise à améliorer la satisfaction du client par l'application efficace du système, y compris les processus d'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences du client et aux exigences statutaires et réglementaires applicables.

Toutes les exigences de la présente norme ISO 9001:2015 sont génériques et sont destinées à s'appliquer à tout organisme, indépendamment de son type ou de sa taille, ou des produits et services qu'il fournit ;

2. Références normatives

ISO 9000:2015, Principes fondamentaux et vocabulaire

ISO 9001:2015, Systèmes de management de la qualité

3. Termes et définitions

Aux fins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 9000:2015 s'appliquent.

4. Contexte de l'organisme 

4.1. Compréhension de l'organisation et de son contexte

DastN a déterminé les questions externes et internes qui sont pertinentes pour son objectif et son orientation stratégique et qui affectent sa capacité à atteindre le(s) résultat(s) escompté(s) de son système de management de la qualité.

DastN surveille et examine les informations relatives à ces questions externes et internes.

4.2. Comprendre les besoins et les attentes des parties intéressées

En raison de leur incidence réelle ou potentielle sur sa capacité à fournir en permanence des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, DastN a déterminé que

A. Les parties intéressées qui sont concernées par le système de gestion de la qualité ;

B. Les exigences de ces parties intéressées qui sont pertinentes pour le système de gestion de la qualité.

Millennium surveille et examine les informations relatives à ces parties intéressées et à leurs exigences.

4.3. Détermination de la portée du système de gestion de la qualité

DastN a déterminé les limites et l'applicabilité du système de gestion de la qualité afin d'en établir le champ d'application.

Lors de la détermination de ce champ d'application, Millennium a pris en compte les éléments suivants

C. Les questions externes et internes mentionnées au point 4.1 ;

D. Les exigences des parties intéressées visées au point 4.2 ;

E. Les produits et services de DastN.

DastN applique toutes les exigences de la présente norme internationale si elles sont applicables dans le domaine d'application déterminé de son système de management de la qualité.

Le domaine d'application du système de management de la qualité de DastN est disponible et conservé sous forme d'informations documentées. Le domaine d'application indique les types de services couverts et fournit une justification pour toute exigence que DastN a jugée non applicable au domaine d'application de son système de gestion de la qualité.

La conformité à la norme ISO 9001 n'est revendiquée que si les exigences jugées non applicables n'affectent pas la capacité de DastN à garantir la conformité de ses produits et services et à améliorer la satisfaction de ses clients.

Champ d'application de l'enregistrement

Le champ d'application associé aux activités et à l'enregistrement de DastN est le suivant :

Conseil en informatique, développement de logiciels, marketing numérique, stratégie de marque et commerce électronique.

4.4 Système de gestion de la qualité et ses processus

4.4.1 DastN a établi, mis en œuvre, maintient et améliore continuellement un système de management de la qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions, conformément aux exigences de la présente norme internationale.

Le DastN a déterminé les processus nécessaires au système de management de la qualité et à leur application dans l'ensemble du DastN, et

A. Déterminé les intrants requis et les extrants attendus de ces processus ;

B. Déterminé la séquence et l'interaction de ces processus ;

C. Déterminer et appliquer les critères et les méthodes (y compris la surveillance, les mesures et les indicateurs de performance connexes) nécessaires pour garantir le fonctionnement et le contrôle efficaces de ces processus ;

D. Déterminer les ressources nécessaires à ces processus et s'assurer de leur disponibilité ;

E. Attribuer les responsabilités et les autorités pour ces processus ;

F. Traiter les risques et les opportunités déterminés conformément aux exigences du point 6.1 ;

G. évalue ces processus et met en œuvre toute modification nécessaire pour garantir que ces processus atteignent les résultats escomptés.

H. Améliore les processus et le système de gestion de la qualité.

4.4.2 Dans la mesure nécessaire, DastN

I. Conserve des informations documentées à l'appui du fonctionnement de ses processus. 

J. Conserve les informations documentées pour s'assurer que les processus sont exécutés comme prévu

5. Leadership

5.1. Leadership et engagement 

5.1.1. Généralités

La direction générale fait preuve de leadership et d'engagement à l'égard du système de gestion de la qualité en :

A. En assumant la responsabilité de l'efficacité du système de gestion de la qualité ;

B. En veillant à ce que la politique et l'objectivité en matière de qualité soient établies pour le système de gestion de la qualité et qu'elles soient compatibles avec le contexte et l'orientation stratégique de Millennium ;

C. Assurer l'intégration des exigences du système de gestion de la qualité dans le processus d'entreprise de Millennium ;

D. Promouvoir l'utilisation de l'approche par processus et de la réflexion fondée sur les risques ;

E. Veiller à ce que les ressources nécessaires au système de gestion de la qualité soient disponibles ;

F. Communiquer l'importance d'une gestion efficace de la qualité et de la conformité aux exigences du système de gestion de la qualité ;

G. Veiller à ce que le système de gestion de la qualité atteigne les résultats escomptés ;

H. Engager, diriger et aider les personnes à contribuer à l'efficacité du système de gestion de la qualité.

I. Promouvoir l'amélioration ; et

J. Soutenir les autres rôles de gestion pertinents pour qu'ils démontrent leur leadership dans leurs domaines de responsabilité.

5.1.2. Orientation client

La direction générale fait preuve de leadership et d'engagement en ce qui concerne l'orientation client en veillant à ce que :

A. Les exigences du client et les exigences statutaires et réglementaires applicables sont déterminées, comprises et respectées de manière cohérente ;

B. Les risques et les opportunités susceptibles d'affecter la conformité des produits et des services et la capacité à améliorer la satisfaction des clients sont déterminés et traités ; et

C. L'accent mis sur l'amélioration de la satisfaction des clients est maintenu.

5.2. Politique

5.2.1. Élaboration de la politique de qualité

La direction générale a établi, mis en œuvre et tient à jour une politique de qualité qui :

A. Est adaptée à l'objectif et au contexte de DastN et soutient son orientation stratégique ;

B. Fournit un cadre pour la définition des objectifs de qualité ;

C. Comprend un engagement à satisfaire aux exigences applicables ; et

D. comprend un engagement d'amélioration continue du système de gestion de la qualité.

5.2.2. Communication de la politique de qualité

La politique de qualité :

A. Est disponible et conservée sous forme d'informations documentées ;

B. Est communiquée, comprise et appliquée au sein de l'organisation ; et

C. est mise à la disposition des parties intéressées, le cas échéant.

Politique de qualité :

Nos systèmes de gestion de la qualité globale soutiennent la stratégie de haute performance et de haute valeur de DastN et sont intégrés dans les principes de nos valeurs fondamentales, de nos convictions clés, de notre personnel, de nos services et de nos responsabilités sociales.

Chez DastN, chacun d'entre nous doit s'engager en faveur de nos systèmes de gestion de la qualité et de notre vision de l'objectif zéro, car il s'agit d'une affaire de personnes, d'une affaire personnelle. Bien que la conformité soit requise, l'engagement envers nos systèmes de gestion de la qualité est le cadre qui renforce une culture où les gens sont enthousiasmés par leur contribution à des résultats de haute performance et de haute valeur. Nous pensons que cette politique est dans le meilleur intérêt de toutes les parties intéressées là où nous opérons.

Nous parviendrons à atteindre l'objectif zéro et nos objectifs de qualité grâce aux éléments suivants :

- L'engagement de la direction à veiller à ce que la politique, les normes et les procédures de qualité globale soient comprises par les parties intéressées.

- Agir conformément aux exigences réglementaires dans les pays où nous opérons, avec l'appui d'audits internes et externes, tout en nous efforçant de nous conformer aux normes internationales ISO 9001:2015.

- Mener nos activités de manière responsable au sein des communautés dans lesquelles nous opérons.

- Promouvoir le partenariat et la collaboration avec les parties intéressées lorsque les processus et les procédures de qualité permettent d'obtenir un succès durable.

- Mettre en œuvre des pratiques et des procédures de maintenance des équipements de qualité qui garantissent un succès continu et durable.

- Fixer des objectifs de performance en matière de qualité afin de garantir la réalisation de notre stratégie de haute performance et de haute valeur.

- Maintenir la confiance des parties intéressées par une communication, une consultation et une collaboration claires.

- L'engagement en faveur de notre vision Target Zero et des systèmes de gestion de la qualité sera le moteur de notre stratégie "Haute performance, haute valeur", qui à son tour conduira à une amélioration des coûts, de la rentabilité, de la durabilité et d'une culture axée sur l'excellence.

Directeur général : Adam Sulaiman

Berlin, Deutschland

28. Août 2022

5.3. Rôles, responsabilités et pouvoirs organisationnels

L'encadrement supérieur veille à ce que les responsabilités et les pouvoirs liés aux rôles pertinents soient attribués, communiqués et compris au sein de DastN.

L'encadrement supérieur attribue la responsabilité et l'autorité pour :

A. S'assurer que le système de management de la qualité est conforme aux exigences de la présente Norme internationale ;

B. S'assurer que les processus produisent les résultats escomptés ;

C. Rendre compte des performances du système de management de la qualité et des possibilités d'amélioration (voir 10.1), en particulier à la direction générale ;

D. Assurer la promotion de l'orientation client dans l'ensemble de DastN ; et

E. Veiller à ce que l'intégrité du système de gestion de la qualité soit maintenue lorsque des modifications du système de gestion de la qualité sont planifiées et mises en œuvre.

6. Planification

6.1. Actions pour faire face aux risques et aux opportunités

6.1.1 Lors de la planification du système de gestion de la qualité, DastN a pris en considération les questions visées au point 4.1 et les exigences visées au point 4.2 et a déterminé les risques et les opportunités qui doivent être traités pour :

A. Donner l'assurance que le système de gestion de la qualité peut atteindre les résultats escomptés ;

B. Accroître les effets souhaitables ;

C. Prévenir ou réduire les effets indésirables ; et

D. Améliorer la situation.

6.1.2 Plans DastN :

A. Des actions pour faire face à ces risques et opportunités ;

B. Comment :

1. Intégrer et mettre en œuvre les actions dans les processus de son système de gestion de la qualité (voir 4.4)

2. Évaluer l'efficacité de ces actions.

Les actions entreprises pour faire face aux risques et aux opportunités sont proportionnées à l'impact potentiel sur la conformité des services.

6.2. Objectifs de qualité et planification pour les atteindre

6.2.1 DastN a établi des objectifs de qualité pour les fonctions, les niveaux et les processus pertinents nécessaires au système de gestion de la qualité.

Les objectifs de qualité sont les suivants

A. Cohérents avec la politique de qualité ;

B. Mesurables ;

C. Prise en compte des exigences applicables ;

D. Pertinent pour la conformité des produits et des services et pour l'amélioration de la satisfaction du client ;

E. Contrôlées ;

F. Communiquées ; et

G. Mis à jour le cas échéant.

La DastN conserve des informations documentées sur les objectifs de qualité.

6.2.2. Lors de la planification des moyens à mettre en œuvre pour atteindre ses objectifs de qualité, le DastN a déterminé

A. Ce qui sera fait ;

B. Les ressources nécessaires ; c) Les responsables ;

C. La date d'achèvement ; et

D. Comment les résultats seront-ils évalués ?

6.3. Planification des modifications

Lorsque DastN détermine qu'il est nécessaire de modifier le système de gestion de la qualité, les modifications sont effectuées de manière planifiée (voir 4.4).

DastN prend en considération

A. L'objectif des modifications et leurs conséquences potentielles ;

B. L'intégrité du système de gestion de la qualité ;

C. la disponibilité des ressources ; et

D. l'attribution ou la réattribution des responsabilités et des pouvoirs.

7. Soutien

7.1 Ressources

7.1.1 Généralités

Le DastN détermine et fournit les ressources nécessaires à l'établissement, à la mise en œuvre, à la maintenance et à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité.

DastN prend en considération :

E. Les capacités et les contraintes des ressources internes existantes ; et

F. Ce qu'il faut obtenir des fournisseurs externes.

7.1.2 Personnel

DastN détermine et fournit les personnes nécessaires à la mise en œuvre efficace de son système de gestion de la qualité et au fonctionnement et à la maîtrise de ses processus.

7.1.3 Infrastructure

DastN détermine, fournit et entretient l'environnement nécessaire au fonctionnement de ses processus et à la conformité de ses produits et services.

A. Bâtiments et services publics associés ;

B. Équipement, y compris le matériel et les logiciels ;

C. Moyens de transport ; et

D. les technologies de l'information et de la communication.

7.1.4 Environnement pour le fonctionnement des processus

La DastN détermine, fournit et maintient l'environnement nécessaire au fonctionnement de ses processus et à la conformité des services.

E. Social (par exemple, non discriminatoire, calme, non conflictuel) ;

F. Psychologique (par exemple, réduction du stress, prévention de l'épuisement professionnel, protection émotionnelle) ;

G. Physique (comme la plupart de nos employés travaillent à distance, ils ont la possibilité de rester chez eux, ce qui leur donne plus de contrôle, un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie privée, et un meilleur bien-être).

Ces facteurs peuvent varier considérablement en fonction des produits et des services fournis.

7.1.5 Suivi et mesure des ressources 

7.1.5.1 Généralités

DastN détermine et fournit les ressources nécessaires pour garantir des résultats valides et fiables lorsque la surveillance ou la mesure est utilisée pour vérifier la conformité des produits et services aux exigences.

DastN s'assure que les ressources fournies :

A. Sont adaptées au type spécifique d'activités de surveillance et de mesure entreprises ; et

B. Sont entretenues de manière à garantir qu'elles restent adaptées à leur objectif.

C. Le DastN conserve les informations documentées appropriées comme preuve de l'adéquation des ressources de surveillance et de mesure à leur objectif.

7.1.6 Connaissances organisationnelles

La DastN détermine les connaissances nécessaires au fonctionnement de ses processus et à la conformité des services.

Ces connaissances sont conservées et mises à disposition dans la mesure nécessaire.

Face à l'évolution des besoins et des tendances, le DastN tient compte de ses connaissances actuelles et détermine comment acquérir ou accéder aux connaissances supplémentaires nécessaires et aux mises à jour requises.

7.2 Compétence

DastN :

H. Détermine la compétence de la (des) personne(s) effectuant un travail sous son contrôle qui a une incidence sur les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité ;

I. S'assure que ces personnes sont compétentes sur la base d'un enseignement, d'une formation ou d'une expérience appropriés ;

J. Le cas échéant, prend des mesures pour acquérir les compétences nécessaires et évalue l'efficacité des mesures prises ; et

K. conserver les informations documentées appropriées comme preuve de leur compétence.

7.3 Sensibilisation

Le DastN veille à ce que les personnes qui effectuent des travaux sous son contrôle soient conscientes de ce qui suit

A. La politique de qualité ;

B. Les objectifs de qualité pertinents ;

C. Leur contribution à l'efficacité du système de gestion de la qualité, y compris les avantages d'une amélioration des performances ; et

D. Les conséquences de la non-conformité aux exigences du système de management de la qualité.

7.4 Communication

Le DastN a déterminé les communications internes et externes pertinentes pour le système de gestion de la qualité, y compris :

A. Ce sur quoi il communiquera ;

B. Quand communiquer ;

C. Avec qui communiquer ;

D. Comment communiquer ; et

E. Qui communique.

7.5 Informations documentées 

7.5.1 Généralités

Le système de gestion de la qualité de DastN comprend :

A. Les informations documentées exigées par la norme ISO 9001:2015 ; et

B. Les informations documentées que DastN juge nécessaires à l'efficacité du système de gestion de la qualité.

7.5.2 Création et mise à jour

Lors de la création et de la mise à jour d'informations documentées, DastN veille à ce que les informations appropriées soient disponibles :

A. Identification et description (par exemple, titre, date, auteur ou numéro de référence) ;

B. Le support (par exemple, la langue, la version du logiciel, les graphiques) et le média (par exemple, le papier, l'électronique) ; et

C. L'examen et l'approbation de la pertinence et de l'adéquation.

7.5.3 Contrôle des informations documentées

7.5.3.1 Les informations documentées requises par le système de management de la qualité et par l'ISO 9001:2015 sont maîtrisées pour garantir :

A. La disponibilité et l'adéquation à l'utilisation, où et quand elles sont nécessaires ; et

B. Elles sont protégées de manière adéquate (par exemple contre la perte de confidentialité, l'utilisation inappropriée ou la perte d'intégrité).

7.5.3.2 Pour le contrôle des informations documentées, DastN a abordé les activités suivantes, le cas échéant.

A. Distribution, accès, récupération et utilisation ;

B. Stockage et conservation, y compris la préservation de la lisibilité ;

C. Contrôle des modifications (par exemple, contrôle des versions) ; et

D. Conservation et élimination.

Les informations documentées d'origine externe que DastN juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du système de gestion de la qualité sont identifiées comme appropriées et contrôlées.

Les informations documentées conservées comme preuves de la conformité sont protégées contre toute modification involontaire.

8. Fonctionnement

8.1 Planification et contrôle des opérations

DastN a planifié, mis en œuvre et contrôlé les processus (voir 4.4) nécessaires pour répondre aux exigences de fourniture de produits et de services, et a mis en œuvre les actions déterminées dans la clause 6, en :

A. Déterminant les besoins en produits et services ;

B. Établissant des critères pour :

1. Les processus ;

2. L'acceptation des produits et des services ;

C. Déterminer les ressources nécessaires pour assurer la conformité aux exigences en matière de produits et de services ;

D. La mise en œuvre de la maîtrise des processus conformément aux critères ; et

E. Déterminer et conserver les informations documentées dans la mesure nécessaire :

1. Pour s'assurer que les processus ont été exécutés comme prévu ;

2. Pour démontrer la conformité des services à leurs exigences.

DastN s'assure que les processus externalisés sont maîtrisés.

8.2 Exigences relatives aux produits et aux services

8.2.1 Communication avec les clients

La communication avec les clients comprend :

A. Fournir des informations relatives aux services ;

B. Le traitement des demandes, des contrats ou des commandes, y compris les modifications ;

C. Obtenir le retour d'information des clients concernant les services, y compris les réclamations des clients ;

D. Manipuler ou contrôler les biens des clients ; et

E. L'établissement d'exigences spécifiques pour les actions d'urgence, le cas échéant.

8.2.2 Détermination des exigences relatives aux services

Lors de la détermination des exigences relatives au produit et aux services à offrir aux clients,

DastN s'assure que

Les exigences relatives aux services sont définies, y compris :

A. Les exigences légales et réglementaires applicables ;

B. Les exigences jugées nécessaires par DastN ;

C. DastN peut satisfaire aux exigences relatives aux produits et services qu'elle propose.

8.2.3 Examen des exigences relatives aux produits et services

8.2.3.1 DastN s'assure qu'il est en mesure de satisfaire aux exigences relatives aux services offerts aux clients.

Avant de s'engager à fournir des services à un client, DastN procède à un examen portant sur les points suivants :

A. Les exigences spécifiées par le client, y compris les exigences relatives à la livraison et aux activités postérieures à la livraison ;

B. Les exigences non spécifiées par le client, mais nécessaires à l'utilisation prévue, lorsqu'elles sont connues ;

C. Exigences spécifiées par DastN ;

D. Exigences légales et réglementaires applicables aux services ; et

E. les exigences du contrat ou de la commande qui diffèrent de celles exprimées précédemment.

DastN veille à ce que les exigences du contrat ou de la commande qui diffèrent de celles définies précédemment soient résolues.

Les exigences du client sont confirmées par DastN avant l'acceptation, lorsque le client ne fournit pas de déclaration documentée de ses exigences.

8.2.3.2 Le DastN conserve les informations documentées, le cas échéant :

A. Sur les résultats de l'examen ; et

B. Sur toute nouvelle exigence relative aux services ;

8.2.4 Modifications des exigences relatives aux services

DastN veille à ce que les informations documentées pertinentes soient modifiées et à ce que les personnes concernées soient informées des nouvelles exigences lorsque les exigences relatives aux services sont modifiées.

8.3 Conception et développement de produits et de services

8.3.1 Généralités

La DastN a établi, mis en œuvre et tient à jour un processus de conception et de développement approprié pour garantir la fourniture ultérieure de produits et de services.

8.3.2 Planification de la conception et du développement

Pour déterminer les étapes et les contrôles de la conception et du développement, DastN tient compte des éléments suivants

A. La nature, la durée et la complexité des activités de conception et de développement ;

B. Les étapes requises du processus, y compris les revues de conception et de développement applicables ;

C. Les activités de vérification et de validation de la conception et du développement requises ;

D. Les responsabilités et les autorités impliquées dans le processus de conception et de développement ;

E. Les besoins en ressources internes et externes pour la conception et le développement des services ;

F. La nécessité de contrôler les interfaces entre les personnes impliquées dans le processus de conception et de développement ;

G. La nécessité d'impliquer les clients et les utilisateurs dans le processus de conception et de développement ;

H. Les exigences relatives aux prestations ultérieures de services ;

I. Le niveau de contrôle attendu du processus de conception et de développement par le client et les autres parties intéressées ; et

J. Les informations documentées nécessaires pour démontrer que les exigences en matière de conception et de développement ont été satisfaites.

8.3.3 Intrants de la conception et du développement

DastN détermine les exigences essentielles pour les types spécifiques de services à concevoir et à développer. La DastN prend en compte

A. Les exigences fonctionnelles et de performance ;

B. Les informations tirées d'activités de conception et de développement antérieures similaires ;

C. Exigences légales et réglementaires ;

D. les normes ou codes de pratique que DastN s'est engagé à mettre en œuvre ; et

E. les conséquences potentielles d'une défaillance due à la nature des services.

Les données d'entrée sont adéquates à des fins de conception et de développement, complètes et non ambiguës. Les données d'entrée contradictoires en matière de conception et de développement sont résolues.

La DastN conserve des informations documentées sur les données de conception et de développement.

8.3.4 Contrôles de la conception et du développement

DastN applique des contrôles au processus de conception et de développement afin de s'assurer que :

A. Les résultats obtenus sont définis,

B. Des examens sont effectués pour évaluer la capacité des résultats de la conception et du développement à répondre aux exigences ;

C. Des activités de vérification sont menées pour s'assurer que les résultats de la conception et du développement répondent aux exigences d'entrée ;

D. Les activités de validation sont menées pour s'assurer que les produits et services qui en résultent répondent aux exigences de l'application spécifiée ou de l'utilisation prévue ;

E. Toutes les mesures nécessaires sont prises pour résoudre les problèmes constatés lors des examens ou des activités de vérification et de validation ; et

F. Les informations documentées relatives à ces activités sont conservées.

8.3.5 Résultats de la conception et du développement

La DastN s'assure que les résultats de la conception et du développement : 

A. répondent aux exigences d'entrée ;

B. sont adéquats pour les processus ultérieurs de fourniture de services ;

C. comprennent ou mentionnent les exigences en matière de surveillance et de mesure, le cas échéant, et les critères d'acceptation ;

D. spécifient les caractéristiques des services qui sont essentielles à leur destination et à leur fourniture sûre et adéquate.

La DastN conserve des informations documentées sur les résultats de la conception et du développement.

8.3.6 Modifications de la conception et du développement

La DastN identifie, examine et contrôle les modifications apportées pendant ou après la conception et le développement des services, dans la mesure nécessaire pour garantir qu'il n'y a pas d'impact négatif sur la conformité aux exigences.

DastN conserve des informations documentées sur :

A. Les modifications apportées à la conception et au développement ;

B. Les résultats des revues ;

C. L'autorisation des modifications ; et

D. les mesures prises pour prévenir les incidences négatives.

8.4 Contrôle des processus, produits et services fournis par des tiers

8.4.1 Généralités

DastN s'assure que les processus, produits et services fournis en externe sont conformes aux exigences.

DastN détermine le contrôle appliqué aux processus, produits et services fournis en externe lorsque :

A. Les produits et services des fournisseurs externes sont destinés à être incorporés dans les propres services de DastN ; et

B. Un processus, ou une partie d'un processus, est fourni par un prestataire externe à la suite d'une décision de DastN.

DastN détermine et applique des critères pour l'évaluation, la sélection, le suivi des performances et la réévaluation des prestataires externes, sur la base de leur capacité à fournir des processus ou des produits et services conformes aux exigences. Le DastN conserve des informations documentées sur ces activités et sur toute action nécessaire découlant des évaluations.

8.4.2 Type de contrôle de l'étendue

DastN s'assure que les processus, produits et services fournis en externe n'affectent pas négativement la capacité de DastN à fournir de manière cohérente des produits et services conformes à ses clients.

DastN :

A. Veille à ce que les processus fournis en externe restent sous le contrôle de son système de gestion de la qualité ;

B. Définit à la fois les contrôles qu'il entend appliquer à un prestataire externe et ceux qu'il entend appliquer aux résultats obtenus ;

C. Prend en considération

1. L'impact potentiel des processus, produits et services fournis en externe sur la capacité de Millennium à répondre de manière cohérente aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables ;

2. L'efficacité des contrôles appliqués par le fournisseur externe ;

D. Détermine les vérifications ou autres activités nécessaires pour s'assurer que les processus, produits et services fournis par le prestataire externe répondent aux exigences.

8.4.3 Informations destinées aux prestataires externes

DastN s'assure de l'adéquation des exigences avant de les communiquer au prestataire externe.

Le DastN communique aux prestataires externes ses exigences en matière de :

A. Les processus, produits et services à fournir ;

B. L'approbation de :

1. Les produits et services ;

2. Méthodes, procédés et équipements ;

3. La diffusion des produits et services ;

4. La compétence, y compris toute qualification requise des personnes ;

5. Les interactions des prestataires externes avec DastN ;

6. le contrôle et la surveillance des performances des prestataires externes à appliquer par DastN ; et

7. Les activités de vérification ou de validation que DastN, ou son client, a l'intention d'effectuer dans les locaux des prestataires externes.

8.5 Production et fourniture de services

8.5.1 Contrôle de la production et de la fourniture de services

DastN met en œuvre la production et la fourniture de services dans des conditions contrôlées. Les conditions contrôlées comprennent, le cas échéant

A. La disponibilité d'informations documentées qui définissent

1. Les caractéristiques des services à fournir ou des activités à réaliser ;

2. les résultats à atteindre ;

B. La disponibilité et l'utilisation de moyens de contrôle et de mesure appropriés ;

C. La mise en œuvre d'activités de surveillance et de mesure à des stades appropriés pour vérifier que les critères de contrôle des processus ou des résultats et les critères d'acceptation des produits et des services ont été respectés ;

D. L'utilisation de techniques appropriées pour le fonctionnement des processus ;

E. La désignation de personnes compétentes, y compris toute qualification requise ;

F. La mise en œuvre d'activités de libération, de livraison et de post-livraison.

8.5.2 Identification et traçabilité

DastN utilise des moyens appropriés pour identifier les produits lorsqu'il est nécessaire d'assurer la conformité des produits et des services.

Le DastN identifie l'état des produits au regard des exigences en matière de surveillance et de mesure tout au long de la production et de la prestation de services.

Le DastN contrôle l'identification unique des produits lorsque la traçabilité est une exigence et conserve les informations documentées nécessaires pour permettre la traçabilité.

8.5.3 Biens appartenant aux clients ou aux prestataires externes

DastN fait preuve de prudence à l'égard des biens appartenant aux clients ou aux fournisseurs externes lorsqu'ils sont sous le contrôle de DastN ou qu'ils sont utilisés par DastN.

DastN identifie, vérifie, protège et sauvegarde les biens des clients ou des fournisseurs externes fournis pour être utilisés ou incorporés dans les produits et services.

Lorsque les biens d'un client ou d'un fournisseur externe sont perdus, endommagés ou jugés impropres à l'utilisation, DastN en informe le client ou le fournisseur externe et conserve des informations documentées sur ce qui s'est passé.

8.5.5 Activités postérieures à la livraison

DastN répond aux exigences relatives aux activités postérieures à la livraison associées aux services.

Pour déterminer l'étendue des activités post-livraison requises, DastN prend en compte les éléments suivants :

A. Les exigences légales et réglementaires ;

B. Les conséquences indésirables potentielles associées à ses services ;

C. Les exigences des clients ; et

D. le retour d'information des clients.

8.5.6 Contrôle des modifications

DastN examine et contrôle les modifications apportées à la fourniture des services, dans la mesure nécessaire pour garantir le maintien de la conformité aux exigences.

Le DastN conserve des informations documentées décrivant les résultats de l'examen des modifications, la ou les personnes qui autorisent les modifications et toutes les mesures nécessaires découlant de l'examen.

8.6 Mise à disposition du service

DastN a mis en œuvre des dispositions planifiées, à des stades appropriés, pour vérifier que les exigences du service ont été satisfaites.

La mise à disposition des services au client n'a pas lieu tant que les dispositions prévues n'ont pas été prises de manière satisfaisante.

Le DastN conserve des informations documentées sur la mise à disposition des services (rapport de livraison). 

8.7 Contrôle des produits non conformes 

8.7.1 La DastN veille à ce que les produits non conformes à ses exigences soient identifiés et

sont identifiés et contrôlés afin d'empêcher leur utilisation ou leur livraison involontaire.

La DastN prend les mesures appropriées en fonction de la nature de la non-conformité et de son incidence sur la conformité des services. Ceci s'applique également aux services non conformes détectés après la livraison pendant ou après la prestation de services.

8.7.2 DastN conserve des informations documentées qui :

A. Décrivent la non-conformité ;

B. Décrit les actions entreprises ;

9. Évaluation des performances

9.1 Suivi, mesure, analyse et évaluation

9.1.1 Généralités

La DastN détermine :

A. Ce qui doit être contrôlé et mesuré ;

B. Les méthodes de suivi, de mesure, d'analyse et d'évaluation nécessaires pour garantir la validité des résultats ;

C. Quand la surveillance et la mesure sont effectuées ;

D. Lorsque les résultats de la surveillance et de la mesure sont analysés et évalués.

DastN évalue les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité. DastN conserve les informations documentées appropriées comme preuve des résultats.

9.1.2 Satisfaction des clients

DastN surveille la perception qu'ont les clients de la mesure dans laquelle leurs besoins et leurs attentes ont été satisfaits. DastN détermine les méthodes d'obtention, de suivi et d'examen de ces informations.

9.1.3 Analyse et évaluation

Le DastN analyse et évalue les données et informations appropriées issues de la surveillance et de la mesure.

Les résultats de l'analyse sont utilisés pour évaluer :

A. La conformité des produits et des services ;

B. Le degré de satisfaction des clients ;

C. Les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité ;

D. Si la planification a été mise en œuvre de manière efficace ;

E. L'efficacité des mesures prises pour faire face aux risques et aux opportunités ;

F. Les performances des prestataires externes ; et

G. la nécessité d'améliorer le système de gestion de la qualité.

9.2 Audit interne 

9.2.1 Le DastN effectue des audits internes à des intervalles planifiés afin de déterminer si le système de gestion de la qualité :

A. Est conforme à :

1. Aux exigences propres à DastN pour son système de gestion de la qualité ;

2. aux exigences de la norme ISO 9001:2015

B. Est mis en œuvre et tenu à jour de manière efficace.

9.2.2 DastN a :

A. Planifié, établi, mis en œuvre et tenu à jour un programme d'audit comprenant la fréquence, les méthodes, les responsabilités, les exigences de planification et les rapports, qui tient compte de l'importance des processus concernés, des changements affectant DastN et des résultats des audits précédents ;

B. Défini les critères d'audit et la portée de chaque audit ;

C. Sélection des auditeurs et conduite des audits afin de garantir l'objectivité et l'impartialité du processus d'audit ;

D. Veiller à ce que les résultats des audits soient communiqués à la direction concernée ;

E. Prendre les mesures correctives appropriées sans retard injustifié ; et

F. conserver les informations documentées comme preuve de la mise en œuvre du programme d'audit.

9.3 Revue de direction 

9.3.1 Généralités

La direction générale examine le système de gestion de la qualité de DastN, à des intervalles planifiés, pour s'assurer qu'il reste adapté, adéquat, efficace et aligné sur l'orientation stratégique de DastN.

9.3.2 Intrants de la revue de direction

La revue de direction est planifiée et réalisée en tenant compte des éléments suivants

A. L'état d'avancement des actions entreprises lors des revues de direction précédentes ;

B. Les changements dans les questions externes et internes qui sont pertinentes pour le système de gestion de la qualité ;

C. Des informations sur les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité, y compris les tendances en ce qui concerne

1. La satisfaction des clients et le retour d'information de la part des parties intéressées ;

2. La mesure dans laquelle les objectifs de qualité ont été atteints ;

3. La performance des processus et la conformité des produits et des services ;

4. les non-conformités et les actions correctives

5. Résultats de la surveillance et des mesures ;

6. les résultats des audits

7. Les performances des prestataires externes ;

D. L'adéquation des ressources ;

E. L'efficacité des mesures prises pour faire face aux risques et aux opportunités (voir 6.1) ; et

F. Les possibilités d'amélioration

9.3.3 Résultats de la revue de direction

Les résultats de la revue de direction comprennent les décisions et les actions relatives à :

A. Les possibilités d'amélioration ;

B. La nécessité éventuelle de modifier le système de gestion de la qualité ; et

C. les besoins en ressources.

Le DastN conserve les informations documentées comme preuve des résultats des revues de direction.

10 Amélioration

10.1 Généralités

DastN détermine et sélectionne les possibilités d'amélioration et met en œuvre toutes les actions nécessaires pour répondre aux exigences des clients et améliorer leur satisfaction.

Il s'agit notamment de

A. Améliorer les produits et les services pour répondre aux exigences ainsi qu'aux besoins et attentes futurs ;

B. Corriger, prévenir ou réduire les effets indésirables ; et

C. Améliorer les performances et l'efficacité du système de management de la qualité.

10.2 Non-conformité et action corrective 

10.2.1 Lorsqu'une non-conformité survient, y compris à la suite d'une réclamation, DastN :

A. Réagit à la non-conformité et, le cas échéant :

1. Prend des mesures pour la contrôler et la corriger ;

2. Gère les conséquences ;

B. Évalue la nécessité d'une action pour éliminer la ou les causes de la non-conformité, afin qu'elle ne se reproduise pas ou qu'elle ne se produise pas ailleurs, en :

1. En examinant et en analysant la non-conformité ;

2. Déterminant les causes de la non-conformité ;

3. Déterminer si des non-conformités similaires existent ou pourraient se produire ;

C. Mettre en œuvre toute action nécessaire ;

D. Examine l'efficacité de toute action corrective entreprise ;

E. met à jour, si nécessaire, les risques et les opportunités déterminés lors de la planification ; et

F. Apporter des modifications au système de gestion de la qualité, si nécessaire.

Les actions correctives sont adaptées aux effets des non-conformités constatées. 

10.2.2 Le DastN conserve les informations documentées 

comme preuve de :

A. La nature des non-conformités et toutes les mesures prises par la suite ; et

B. Les résultats de toute action corrective.

10.3 Amélioration continue

DastN améliore en permanence la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du système de gestion de la qualité.

DastN examine les résultats des analyses et des évaluations, ainsi que les résultats de la revue de direction, afin de déterminer s'il existe des besoins ou des possibilités qui sont pris en compte dans le cadre de l'amélioration continue.

ISO 9001:2015

Kwaliteitsmanagementsysteem

Algemeen

Bij DastN LLC, streven we ernaar om pioniers te worden in het bouwen van een gedigitaliseerde zakelijke gemeenschap en het succesvol maken van individuen en bedrijven door het integreren van onze geavanceerde oplossingen in hun bedrijf. Wij begrijpen het belang van een snelle reactie, de kwaliteit van de geleverde diensten en tijdige levering.

DastN LLC.

Haus Cumberland, Kurfürstendamm 194

10707 Berlijn, Duitsland

Tel: +49 30 430 956 890 Fax: + 49 30 430 956 899 

https://www.dastn.com/

Dit kwaliteitshandboek specificeert de eisen die DastN gebruikt om te voldoen aan de tevredenheid van de klant, om te voldoen aan de eisen van de klant en de toepasselijke wettelijke en reglementaire eisen en om te voldoen aan de eisen van ISO 9001:2015, en wordt waar nodig ondersteund door aanvullende procedures. 

Dit Kwaliteitshandboek specificeert de algemene eisen voor DastN competentie naar een managementsysteem voor kwaliteit, administratieve en technische operaties. 

1. Toepassingsgebied

Dit kwaliteitshandboek specificeert eisen voor een kwaliteitsmanagementsysteem waar DastN:

A.Moet aantonen dat het in staat is om consequent diensten te leveren die voldoen aan de klanten en aan de van toepassing zijnde wettelijke en regelgevende eisen, en

B. Beoogt de klanttevredenheid te verhogen door de effectieve toepassing van het systeem, inclusief processen voor verbetering van het systeem en de verzekering van conformiteit met de eisen van de klant en de van toepassing zijnde wettelijke en regelgevende eisen.

Alle eisen van deze ISO 9001:2015 zijn generiek en zijn bedoeld om van toepassing te zijn op elke organisatie, ongeacht haar type of omvang of de producten en diensten die zij levert;

2. Normatieve referenties

ISO 9000:2015, grondbeginselen en woordenschat

ISO 9001:2015, Kwaliteitsmanagementsystemen

3. Termen en definities

In dit document zijn de termen en definities uit ISO 9000:2015 van toepassing.

4. Context van de organisatie 

4.1. De organisatie en haar context begrijpen

DastN heeft externe en interne kwesties vastgesteld die relevant zijn voor zijn doel en zijn strategische richting en die zijn vermogen beïnvloeden om de beoogde resultaten van zijn kwaliteitsmanagementsysteem te bereiken.

DastN controleert en beoordeelt informatie over deze externe en interne kwesties.

4.2. De behoeften en verwachtingen van belanghebbende partijen begrijpen

Vanwege hun effect of potentiële effect op het vermogen van DastN om consequent diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en de van toepassing zijnde wet- en regelgeving, heeft DastN het volgende bepaald

A. De belanghebbende partijen die relevant zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem;

B. De eisen van deze belanghebbende partijen die relevant zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem.

Millennium bewaakt en beoordeelt de informatie over deze belanghebbende partijen en hun relevante eisen.

4.3. Bepalen van de reikwijdte van het kwaliteitsmanagementsysteem

DastN heeft de grenzen en de toepasbaarheid van het kwaliteitsmanagementsysteem bepaald om de reikwijdte ervan vast te stellen.

Bij het bepalen van dit toepassingsgebied heeft Millennium rekening gehouden met:

C. De externe en interne zaken waarnaar verwezen wordt in 4.1;

D. De eisen van relevante belanghebbenden zoals bedoeld in 4.2;

E. De producten en diensten van DastN.

DastN past alle eisen van deze internationale norm toe als ze van toepassing zijn binnen het vastgestelde toepassingsgebied van zijn kwaliteitsmanagementsysteem.

Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagementsysteem van DastN is beschikbaar en wordt bijgehouden als gedocumenteerde informatie. Het toepassingsgebied vermeldt de soorten diensten die worden gedekt en geeft een rechtvaardiging voor alle eisen waarvan DastN heeft vastgesteld dat ze niet van toepassing zijn binnen het toepassingsgebied van zijn kwaliteitsmanagementsysteem.

Conformiteit met ISO 9001 wordt alleen geclaimd als de eisen waarvan is vastgesteld dat ze niet van toepassing zijn, geen invloed hebben op het vermogen van DastN om de conformiteit van zijn producten en diensten te garanderen en de klanttevredenheid te vergroten.

Reikwijdte van de registratie

Het toepassingsgebied van de activiteiten en registratie van DastN is:

IT consulting, software ontwikkeling, digitale marketing, branding en e-commerce.

4.4 Kwaliteitsmanagementsysteem en zijn processen

4.4.1 DastN heeft een kwaliteitsmanagementsysteem opgezet, geïmplementeerd, onderhoudt het en verbetert het continu, inclusief de benodigde processen en hun interacties, in overeenstemming met de eisen van deze Internationale Standaard.

DastN heeft de processen bepaald die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem en hun toepassing binnen DastN, en

A. De vereiste input en de verwachte output van deze processen bepaald;

B. De volgorde en interactie van deze processen bepaald;

C. De criteria en methoden bepaald en toegepast (inclusief monitoring, metingen en gerelateerde prestatie-indicatoren) die nodig zijn om de effectieve werking en beheersing van deze processen te garanderen;

D. De middelen bepaald die nodig zijn voor deze processen en ervoor gezorgd dat ze beschikbaar zijn;

E. De verantwoordelijkheden en bevoegdheden voor deze processen heeft toegewezen;

F. De risico's en kansen aanpakt zoals bepaald in overeenstemming met de vereisten van 6.1;

G. deze processen evalueert en eventuele wijzigingen implementeert die nodig zijn om ervoor te zorgen dat deze processen de beoogde resultaten behalen.

H. Verbetert de processen en het kwaliteitsmanagementsysteem.

4.4.2 Voor zover nodig doet DastN het volgende.

I. Gedocumenteerde informatie bijhouden om de werking van zijn processen te ondersteunen 

J. Bewaart gedocumenteerde informatie om erop te kunnen vertrouwen dat de processen worden uitgevoerd zoals gepland

5. Leiderschap

5.1. Leiderschap en betrokkenheid 

5.1.1. Algemeen

Het topmanagement toont leiderschap en betrokkenheid met betrekking tot het kwaliteitsmanagementsysteem door:

A. Verantwoordelijkheid te nemen voor de doeltreffendheid van het kwaliteitsmanagementsysteem;

B. Ervoor te zorgen dat het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitsobjectiviteit zijn vastgesteld voor het kwaliteitsmanagementsysteem en verenigbaar zijn met de context en de strategische richting van Millennium;

C. Zorgen voor de integratie van de vereisten van het kwaliteitsmanagementsysteem in het bedrijfsproces van Millennium;

D. Bevorderen van het gebruik van de procesbenadering en risicogebaseerd denken;

E. Zorgen dat de middelen die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem beschikbaar zijn;

F. Communiceren van het belang van effectief kwaliteitsmanagement en van het voldoen aan de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem;

G. ervoor zorgen dat het kwaliteitsmanagementsysteem de beoogde resultaten bereikt;

H. Het aantrekken, aansturen en ondersteunen van personen om bij te dragen aan de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.

I. Het bevorderen van verbetering; en

J. Ondersteunen van andere relevante managementfuncties om hun leiderschap te tonen voor zover dit van toepassing is op hun verantwoordelijkheidsgebieden.

5.1.2. Klantgerichtheid

Het topmanagement toont leiderschap en betrokkenheid met betrekking tot klantgerichtheid door ervoor te zorgen dat:

A. De eisen van de klant en de van toepassing zijnde wettelijke en reglementaire vereisten bepaald, begrepen en consequent nageleefd worden;

B. De risico's en mogelijkheden die de conformiteit van producten en diensten kunnen beïnvloeden en de mogelijkheid om de klanttevredenheid te vergroten, worden bepaald en aangepakt; en

C. De focus op het verbeteren van de klanttevredenheid wordt gehandhaafd.

5.2. Beleid

5.2.1. Ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid

Het topmanagement heeft een kwaliteitsbeleid opgesteld, geïmplementeerd en onderhoudt dit:

A. Passend is bij het doel en de context van DastN en de strategische richting ondersteunt;

B. Een kader biedt voor het stellen van kwaliteitsdoelen;

C. Een toezegging bevat om te voldoen aan toepasselijke eisen; en

D. Omvat een verbintenis tot voortdurende verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem.

5.2.2. Het kwaliteitsbeleid communiceren

Het kwaliteitsbeleid:

A. Is beschikbaar en wordt bijgehouden als gedocumenteerde informatie;

B. Wordt gecommuniceerd, begrepen en toegepast binnen de organisatie; en

C. beschikbaar is voor relevante belanghebbenden, indien van toepassing

Kwaliteitsbeleid:

Onze wereldwijde kwaliteitsmanagementsystemen ondersteunen de DastN High Performance, High Value strategie en zijn geïntegreerd in de principes van onze kernwaarden, onze belangrijkste overtuigingen, onze mensen, onze diensten en onze sociale verantwoordelijkheden.

Bij DastN moet ieder van ons toegewijd zijn aan onze kwaliteitsmanagementsystemen en onze visie van Target Zero omdat het mensen zijn, het is persoonlijk. Hoewel naleving vereist is, is toewijding aan onze kwaliteitsmanagementsystemen het kader dat een cultuur versterkt waarin mensen enthousiast zijn over hun bijdrage aan High Performance, High Value resultaten. Wij geloven dat dit beleid in het belang is van alle betrokken partijen waar we actief zijn.

Ons succes in het bereiken van Target Zero en onze kwaliteitsdoelstellingen zal worden bereikt door:

- De inzet van het management om ervoor te zorgen dat het wereldwijde kwaliteitsbeleid, de normen en procedures worden begrepen door de belanghebbenden.

- Handelen in overeenstemming met de wettelijke vereisten in de landen waar we actief zijn, ondersteund door interne en externe audits, terwijl we toewerken naar naleving van de internationale ISO 9001:2015-normen.

- Onze activiteiten op een verantwoorde manier uitvoeren binnen de gemeenschappen waarin we actief zijn.

- Bevorderen van partnerschap en samenwerking met betrokken partijen waar kwaliteitsprocessen en -procedures duurzaam succes opleveren.

- Het implementeren van onderhoudspraktijken en -procedures voor kwaliteitsapparatuur die continu en duurzaam succes opleveren.

- Vaststellen van doelstellingen voor kwaliteitsprestaties om ervoor te zorgen dat onze High Performance, High Value-strategie wordt verwezenlijkt.

- Het vertrouwen van belanghebbende partijen behouden door duidelijke communicatie, overleg en samenwerking.

- Toewijding aan onze Target Zero-visie en de kwaliteitsbeheersystemen zullen onze High Performance, High Value stimuleren, wat op zijn beurt leidt tot verbeterde kosten, winstgevendheid, duurzaamheid en een cultuur die gericht is op uitmuntendheid.

Algemeen directeur: Adam Sulaiman

Berlijn, Duitsland

28. Augustus 2022

5.3. Organisatorische rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden

Het topmanagement zorgt ervoor dat de verantwoordelijkheden en bevoegdheden voor relevante rollen worden toegewezen, gecommuniceerd en begrepen binnen DastN.

Het topmanagement wijst de verantwoordelijkheid en bevoegdheden toe voor:

A. Ervoor zorgen dat het kwaliteitsmanagementsysteem voldoet aan de eisen van deze internationale norm;

B. Ervoor zorgen dat de processen hun beoogde output leveren;

C. Rapporteren over de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem en over mogelijkheden voor verbetering (zie 10.1), in het bijzonder aan het topmanagement;

D. Zorgen voor de bevordering van Klantgerichtheid in heel DastN; en

E. Ervoor zorgen dat de integriteit van het kwaliteitsmanagementsysteem wordt gehandhaafd wanneer wijzigingen in het kwaliteitsmanagementsysteem worden gepland en geïmplementeerd.

6. Planning

6.1. Acties om risico's en kansen aan te pakken

6.1.1 Bij de planning van het kwaliteitsmanagementsysteem heeft DastN de in 4.1 genoemde zaken en de in 4.2 genoemde eisen overwogen en bepaald welke risico's en kansen moeten worden aangepakt om:

A. Zekerheid te geven dat het kwaliteitsmanagementsysteem de beoogde resultaten kan behalen;

B. De gewenste effecten te versterken;

C. Ongewenste effecten voorkomen of verminderen; en

D. Verbetering bereiken.

6.1.2 DastN-plannen:

A. Acties om deze risico's en kansen aan te pakken;

B. Hoe:

1. De acties integreren en implementeren in de processen van het kwaliteitsmanagementsysteem (zie 4.4)

2. Evalueer de effectiviteit van deze acties.

De acties die worden ondernomen om risico's en mogelijkheden aan te pakken, staan in verhouding tot de potentiële impact op de conformiteit van de diensten.

6.2. Kwaliteitsdoelstellingen en planning om ze te bereiken

6.2.1 DastN heeft kwaliteitsdoelstellingen opgesteld voor relevante functies, niveaus en processen die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem.

De kwaliteitsdoelstellingen zijn:

A. Consistent met het kwaliteitsbeleid;

B. Meetbaar;

C. Rekening houden met toepasselijke eisen;

D. Relevant zijn voor de conformiteit van producten en diensten en voor het verhogen van de klanttevredenheid;

E. Gemonitord;

F. Gecommuniceerd; en

G. waar nodig bijgewerkt.

DastN houdt gedocumenteerde informatie bij over de kwaliteitsdoelstellingen.

6.2.2. Bij de planning hoe de kwaliteitsdoelstellingen te bereiken, heeft DastN vastgesteld

A. Wat er gedaan gaat worden;

B. Welke middelen nodig zijn; c) Wie verantwoordelijk is;

C. Wanneer het voltooid zal zijn; en

D. Hoe worden de resultaten geëvalueerd?

6.3. Planning van veranderingen

Wanneer DastN de noodzaak vaststelt voor veranderingen in het kwaliteitsmanagementsysteem, worden de veranderingen op een geplande manier uitgevoerd (zie 4.4).

DastN houdt rekening met:

A. Het doel van de veranderingen en de mogelijke gevolgen;

B. De integriteit van het kwaliteitsmanagementsysteem;

C. De beschikbaarheid van middelen; en

D. De toewijzing of hertoewijzing van verantwoordelijkheden en bevoegdheden.

7. Ondersteuning

7.1 Hulpmiddelen

7.1.1 Algemeen

DastN bepaalt en verschaft de middelen die nodig zijn voor het opzetten, implementeren, onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem.

DastN houdt rekening met:

E. De mogelijkheden en beperkingen van bestaande interne middelen; en

F. Wat moet worden verkregen van de externe leveranciers.

7.1.2 Mensen

DastN bepaalt en levert de personen die nodig zijn voor de effectieve implementatie van haar kwaliteitsmanagementsysteem en voor de werking en beheersing van haar processen.

7.1.3 Infrastructuur

DastN bepaalt, verschaft en onderhoudt de omgeving die nodig is voor de werking van zijn processen en om conformiteit van producten en diensten te bereiken.

A. Gebouwen en bijbehorende nutsvoorzieningen;

B. Apparatuur, inclusief hardware en software;

C. Transportmiddelen; en

D. Informatie- en communicatietechnologie.

7.1.4 Omgeving voor de werking van processen

DastN bepaalt, levert en onderhoudt de omgeving die nodig is voor de werking van haar processen en om conformiteit van diensten te bereiken.

E. Sociaal (bijv. niet-discriminerend, rustig, niet-confronterend);

F. Psychologisch (bijv. stressverminderend, burn-outpreventie, emotioneel beschermend);

G. Fysiek (aangezien de meeste van onze werknemers op afstand werken, hebben ze de mogelijkheid om thuis te blijven waar ze meer controle, een beter evenwicht tussen werk en privéleven en een beter welzijn krijgen).

Deze factoren kunnen aanzienlijk verschillen afhankelijk van de geleverde producten en diensten.

7.1.5 Monitoren en meten van middelen 

7.1.5.1 Algemeen

DastN bepaalt en levert de middelen die nodig zijn om geldige en betrouwbare resultaten te garanderen wanneer monitoring of meten wordt gebruikt om de conformiteit van producten en diensten met eisen te verifiëren.

DastN zorgt ervoor dat de verstrekte middelen:

A. Geschikt zijn voor het specifieke type monitoring- en meetactiviteiten dat wordt uitgevoerd; en

B. Worden onderhouden om hun blijvende geschiktheid voor hun doel te garanderen.

C. DastN bewaart de juiste gedocumenteerde informatie als bewijs van geschiktheid voor het doel van de monitoring- en meetmiddelen.

7.1.6 Organisatorische kennis

DastN bepaalt de kennis die nodig is voor de werking van zijn processen en om conformiteit van diensten te bereiken.

Deze kennis wordt onderhouden en beschikbaar gemaakt voor zover nodig.

Bij het aanpakken van veranderende behoeften en trends, houdt DastN rekening met zijn huidige kennis en bepaalt hoe de nodige aanvullende kennis en vereiste updates te verwerven of er toegang toe te krijgen.

7.2 Competentie

DastN:

H. Bepaalt de competentie van de perso(o)n(en) die werk doen onder zijn beheer dat de prestatie en effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem beïnvloedt;

I. Zorgt ervoor dat deze personen competent zijn op basis van de juiste opleiding, training of ervaring;

J. Indien van toepassing, acties onderneemt om de nodige bekwaamheid te verwerven en de doeltreffendheid van de ondernomen acties evalueert; en

K. De juiste gedocumenteerde informatie bewaart als bewijs van bekwaamheid.

7.3 Bewustzijn

DastN zorgt ervoor dat personen die werkzaamheden uitvoeren onder het beheer van DastN zich bewust zijn van

A. Het kwaliteitsbeleid;

B. Relevante kwaliteitsdoelstellingen;

C. Hun bijdrage aan de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief de voordelen van verbeterde prestaties; en

D. De gevolgen van het niet voldoen aan de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem.

7.4 Communicatie

DastN heeft de interne en externe communicatie bepaald die relevant is voor het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief:

A. Waarover het zal communiceren;

B. Wanneer er gecommuniceerd moet worden;

C. Met wie communiceren;

D. Hoe te communiceren; en

E. Wie communiceert.

7.5 Gedocumenteerde informatie 

7.5.1 Algemeen

Het kwaliteitsmanagementsysteem van DastN omvat:

A. Gedocumenteerde informatie vereist door ISO 9001:2015; en

B. Gedocumenteerde informatie vastgesteld door DastN als zijnde noodzakelijk voor de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.

7.5.2 Aanmaken en bijwerken

Bij het aanmaken en bijwerken van gedocumenteerde informatie zorgt DastN ervoor dat:

A. Identificatie en beschrijving (bijv. titel, datum, auteur of referentienummer);

B. (bijv. taal, softwareversie, afbeeldingen) en media (bijv. papier, elektronisch); en

C. Beoordeling en goedkeuring op geschiktheid en adequaatheid.

7.5.3 Controle van gedocumenteerde informatie

7.5.3.1 De gedocumenteerde informatie die wordt vereist door het kwaliteitsmanagementsysteem en door ISO 9001:2015, wordt beheerd om te garanderen dat:

A. Beschikbaarheid en geschiktheid voor gebruik, waar en wanneer het nodig is; en

B. De informatie adequaat wordt beschermd (bijvoorbeeld tegen verlies van vertrouwelijkheid, onjuist gebruik of verlies van integriteit).

7.5.3.2 Voor de beheersing van gedocumenteerde informatie heeft DastN de volgende activiteiten aangepakt, voor zover van toepassing.

A. Distributie, toegang, ophalen en gebruik;

B. Opslag en bewaring, inclusief behoud van leesbaarheid;

C. Controle van wijzigingen (bijv. versiebeheer); en

D. Bewaring en verwijdering.

Gedocumenteerde informatie van externe oorsprong die volgens DastN nodig is voor de planning en werking van het kwaliteitsmanagementsysteem wordt geïdentificeerd als geschikt en gecontroleerd.

Gedocumenteerde informatie die wordt bewaard als bewijs van conformiteit wordt beschermd tegen onbedoelde wijzigingen.

8.Werking

8.1 Operationele planning en controle

DastN heeft de processen (zie 4.4) die nodig zijn om te voldoen aan de eisen voor de levering van producten en diensten gepland, geïmplementeerd en beheerst, en de acties bepaald in Artikel 6 geïmplementeerd, door:

A. De eisen voor de producten en diensten te bepalen;

B. Criteria vast te stellen voor:

1. De processen;

2. De acceptatie van producten en diensten;

C. Het bepalen van de middelen die nodig zijn om conformiteit met de product- en service-eisen te bereiken;

D. Het implementeren van controle van de processen in overeenstemming met de criteria; en

E. Vaststellen en bijhouden van gedocumenteerde informatie voor zover nodig:

1. Om erop te kunnen vertrouwen dat de processen zijn uitgevoerd zoals gepland;

2. Om de conformiteit van de diensten met hun eisen aan te tonen.

DastN zorgt ervoor dat uitbestede processen worden gecontroleerd.

8.2 Eisen aan producten en diensten

8.2.1 Communicatie met klanten

Communicatie met Klanten omvat:

A. Het verstrekken van informatie met betrekking tot diensten;

B. Het afhandelen van vragen, contracten of bestellingen, inclusief wijzigingen;

C. Verkrijgen van feedback van klanten met betrekking tot diensten, met inbegrip van klachten van klanten;

D. Hanteren of beheren van eigendommen van klanten; en

E. Vaststellen van specifieke eisen voor noodmaatregelen, indien relevant.

8.2.2 Vaststellen van de eisen met betrekking tot diensten

Bij het bepalen van de eisen voor het product en de diensten die aan Klanten worden aangeboden,

zorgt DastN ervoor dat:

De eisen aan de diensten worden vastgesteld, met inbegrip van:

A. Alle van toepassing zijnde wettelijke en reglementaire eisen;

B. Die door DastN noodzakelijk worden geacht;

C. DastN kan voldoen aan de claims voor de producten en diensten die het aanbiedt.

8.2.3 Herziening van eisen met betrekking tot producten en diensten

8.2.3.1 DastN zorgt ervoor dat het kan voldoen aan de eisen voor diensten die aan klanten worden aangeboden.

DastN voert een beoordeling uit voordat het zich committeert aan het leveren van diensten aan een klant, met inbegrip van:

A. Door opdrachtgever gespecificeerde eisen, inclusief de eisen voor oplevering en post-opleveringsactiviteiten;

B. Eisen die niet door de opdrachtgever zijn opgegeven, maar noodzakelijk zijn voor het gespecificeerde beoogde gebruik, indien bekend;

C. Door DastN gespecificeerde eisen;

D. Wettelijke en regelgevende eisen die van toepassing zijn op de diensten; en

E. Contract- of opdrachteisen die afwijken van de eerder gestelde eisen.

DastN zorgt ervoor dat de contract- of opdrachteisen die afwijken van de eerder gestelde eisen worden opgelost.

De eisen van de opdrachtgever worden door DastN bevestigd voor acceptatie, wanneer de opdrachtgever geen gedocumenteerde opgave van zijn eisen verstrekt.

8.2.3.2 DastN bewaart gedocumenteerde informatie, voor zover van toepassing:

A. Over de resultaten van de review; en

B. Over eventuele nieuwe eisen voor de diensten;

8.2.4 Wijzigingen in eisen voor diensten

DastN zorgt ervoor dat relevante gedocumenteerde informatie wordt aangepast, en dat relevante personen op de hoogte worden gesteld van de gewijzigde eisen, wanneer de eisen voor diensten worden gewijzigd.

8.3 Ontwerp en ontwikkeling van producten en diensten

8.3.1 Algemeen

DastN heeft een ontwerp- en ontwikkelingsproces vastgesteld, geïmplementeerd en onderhoudt dit om de latere levering van producten en diensten te waarborgen.

8.3.2 Planning van ontwerp en ontwikkeling

Bij het bepalen van de stadia en controles voor ontwerp en ontwikkeling, houdt DastN rekening met

A. De aard, duur en complexiteit van de ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten;

B. De vereiste processtappen, inclusief de van toepassing zijnde ontwerp- en ontwikkelingsbeoordelingen;

C. De vereiste ontwerp- en ontwikkelingsverificatie en -validatie;

D. De verantwoordelijkheden en autoriteiten die betrokken zijn bij het ontwerp- en ontwikkelingsproces;

E. De interne en externe middelen die nodig zijn voor het ontwerp en de ontwikkeling van diensten;

F. De noodzaak om interfaces te controleren tussen personen die betrokken zijn bij het ontwerp- en ontwikkelingsproces;

G. De noodzaak om klanten en gebruikers te betrekken bij het ontwerp- en ontwikkelingsproces;

H. De vereisten voor latere dienstverlening;

I. De mate van controle die voor het ontwerp- en ontwikkelingsproces wordt verwacht van de opdrachtgever en andere relevante belanghebbenden; en

J. De gedocumenteerde informatie die nodig is om aan te tonen dat aan de ontwerp- en ontwikkelingseisen is voldaan.

8.3.3 Input voor ontwerp en ontwikkeling

DastN bepaalt de eisen die essentieel zijn voor de specifieke typen diensten die ontworpen en ontwikkeld moeten worden. DastN overweegt:

A. Functionele en prestatie-eisen;

B. Informatie afgeleid van eerdere soortgelijke ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten;

C. Wettelijke en regelgevende eisen;

D. Normen of praktijkcodes die DastN heeft toegezegd te implementeren; en

E. Mogelijke gevolgen van falen vanwege de aard van de diensten.

Inputs zijn adequaat voor ontwerp- en ontwikkelingsdoeleinden, volledig en ondubbelzinnig. Conflicterende invoer voor ontwerp en ontwikkeling wordt opgelost.

DastN bewaart gedocumenteerde informatie over ontwerp- en ontwikkelinputs.

8.3.4 Ontwerp- en ontwikkelcontroles

DastN past controles toe op het ontwerp- en ontwikkelproces om ervoor te zorgen dat:

A. De bereikte resultaten zijn gedefinieerd,

B. Reviews worden uitgevoerd om te evalueren of de resultaten van ontwerp en ontwikkeling voldoen aan de eisen;

C. Verificatieactiviteiten worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de resultaten van ontwerp en ontwikkeling voldoen aan de inputvereisten;

D. Validatieactiviteiten worden uitgevoerd om te garanderen dat de resulterende producten en diensten voldoen aan de vereisten voor de gespecificeerde toepassing of het beoogde gebruik;

E. Alle nodige acties worden ondernomen met betrekking tot problemen die zijn vastgesteld tijdens de beoordelingen of de verificatie- en validatieactiviteiten; en

F. Gedocumenteerde informatie van deze activiteiten wordt bewaard.

8.3.5 Ontwerp- en ontwikkelingsresultaten

DastN zorgt ervoor dat de ontwerp- en ontwikkelingsoutputs: 

A. voldoen aan de ingangseisen;

B. toereikend zijn voor de daaropvolgende processen voor de levering van diensten;

C. monitoring- en meeteisen, indien van toepassing, en acceptatiecriteria bevatten of daarnaar verwijzen;

D. de kenmerken van de diensten specificeren die essentieel zijn voor het beoogde doel en de veilige en juiste levering ervan.

DastN bewaart gedocumenteerde informatie over ontwerp- en ontwikkelingsoutputs.

8.3.6 Ontwerp- en ontwikkelingswijzigingen

DastN identificeert, beoordeelt en controleert wijzigingen die tijdens of na het ontwerp en de ontwikkeling van diensten worden aangebracht, voor zover nodig om te garanderen dat er geen nadelige gevolgen zijn voor de conformiteit met de eisen.

DastN bewaart gedocumenteerde informatie over:

A. Wijzigingen in ontwerp en ontwikkeling;

B. De resultaten van reviews;

C. De autorisatie van de wijzigingen; en

D. De acties die zijn ondernomen om nadelige gevolgen te voorkomen.

8.4 Controle van extern geleverde processen, producten en diensten

8.4.1 Algemeen

DastN zorgt ervoor dat extern geleverde processen, producten en diensten voldoen aan de eisen.

DastN bepaalt de controle die wordt toegepast op extern geleverde processen, producten en diensten wanneer:

A. Producten en diensten van externe leveranciers bedoeld zijn voor integratie in de eigen diensten van DastN; en

B. Een proces, of een deel van een proces, wordt geleverd door een externe leverancier als gevolg van een beslissing van DastN.

DastN bepaalt en past criteria toe voor de evaluatie, selectie, monitoring van prestaties en herevaluatie van externe leveranciers, gebaseerd op hun vermogen om processen of producten en diensten te leveren in overeenstemming met de eisen. DastN bewaart gedocumenteerde informatie van deze activiteiten en alle noodzakelijke acties die voortvloeien uit de evaluaties.

8.4.2 Type Uitgebreide Controle

DastN zorgt ervoor dat extern geleverde processen, producten en diensten geen negatieve invloed hebben op het vermogen van DastN om consistent conforme producten en diensten te leveren aan haar klanten.

DastN:

A. Zorgt ervoor dat extern geleverde processen binnen de controle van zijn kwaliteitsmanagementsysteem blijven;

B. Definieert zowel de controles die het wil toepassen op een externe leverancier als de controles die het wil toepassen op de resulterende output;

C. Houdt rekening met:

1. De potentiële impact van de extern geleverde processen, producten en diensten op Millennium's vermogen om consistent te voldoen aan de eisen van de klant en de van toepassing zijnde wettelijke en regelgevende vereisten;

2. 2. De effectiviteit van de controles die door de externe leverancier worden toegepast;

D. Bepaalt de verificatie, of andere activiteiten, die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de extern geleverde processen, producten en diensten aan de eisen voldoen.

8.4.3 Informatie voor externe leveranciers

DastN verzekert de toereikendheid van de eisen voordat deze worden gecommuniceerd naar de externe leverancier.

DastN communiceert aan externe leveranciers haar eisen voor:

A. De te leveren processen, producten en diensten;

B. De goedkeuring van:

1. Producten en diensten;

2. Methoden, processen en apparatuur;

3. De vrijgave van producten en diensten;

4. Bekwaamheid, met inbegrip van alle vereiste kwalificaties van personen;

5. De interacties van de externe aanbieders met DastN;

6. Controle en toezicht op de prestaties van de externe aanbieders door DastN; en

7. Verificatie of validatie activiteiten die DastN, of zijn klant, van plan is uit te voeren bij de externe leveranciers.

8.5 Productie en dienstverlening

8.5.1 Controle van productie en dienstverlening

DastN implementeert productie en dienstverlening onder gecontroleerde omstandigheden. Gecontroleerde omstandigheden omvatten, indien van toepassing:

A. De beschikbaarheid van gedocumenteerde informatie die het volgende definieert

1. De kenmerken van de te leveren diensten of de uit te voeren activiteiten;

2. 2. de te behalen resultaten;

B. De beschikbaarheid en het gebruik van geschikte monitoring- en meetmiddelen;

C. De uitvoering van monitoring- en meetactiviteiten in geschikte stadia om te verifiëren dat aan de criteria voor de beheersing van processen of outputs en aan de acceptatiecriteria voor producten en diensten is voldaan;

D. Het gebruik van geschikte technieken voor de werking van processen;

E. De aanstelling van bevoegde personen, met inbegrip van alle vereiste kwalificaties;

F. De uitvoering van vrijgave, levering en activiteiten na levering.

8.5.2 Identificatie en traceerbaarheid

DastN gebruikt geschikte middelen om outputs te identificeren wanneer dit nodig is om de conformiteit van producten en diensten te waarborgen.

DastN identificeert de status van outputs met betrekking tot monitoring- en meetvereisten gedurende de productie en dienstverlening.

DastN controleert de unieke identificatie van de outputs wanneer traceerbaarheid een vereiste is en bewaart de gedocumenteerde informatie die nodig is om traceerbaarheid mogelijk te maken.

8.5.3 Eigendom van klanten of externe leveranciers

DastN betracht zorgvuldigheid met eigendommen die toebehoren aan klanten of externe leveranciers terwijl het onder controle is van DastN of gebruikt wordt door DastN.

DastN identificeert, verifieert, beschermt en beveiligt de eigendommen van klanten of externe leveranciers die zijn verstrekt voor gebruik of integratie in de producten en diensten.

Wanneer het eigendom van een klant of externe leverancier verloren gaat, beschadigd raakt of anderszins ongeschikt voor gebruik blijkt te zijn, meldt DastN dit aan de klant of externe leverancier en bewaart gedocumenteerde informatie over wat er is gebeurd.

8.5.5 Activiteiten na levering

DastN voldoet aan eisen voor post-delivery activiteiten die samenhangen met de diensten.

Bij het bepalen van de omvang van de post-opleveringsactiviteiten die vereist zijn, houdt DastN rekening met:

A. Wettelijke en regelgevende eisen;

B. De potentiële ongewenste gevolgen verbonden aan haar diensten;

C. de eisen van de klant; en

D. Feedback van de klant.

8.5.6 Controle van wijzigingen

DastN beoordeelt en controleert veranderingen voor de dienstverlening, voor zover nodig om blijvende conformiteit met de eisen te garanderen.

DastN bewaart gedocumenteerde informatie die de resultaten van de controle van wijzigingen beschrijft, de persoon of personen die de wijziging autoriseren en alle noodzakelijke acties die voortvloeien uit de controle.

8.6 Vrijgave van de dienst

DastN heeft geplande regelingen geïmplementeerd, in geschikte stadia, om te verifiëren dat aan de service-eisen is voldaan.

De vrijgave van diensten aan de klant vindt pas plaats nadat de geplande regelingen naar tevredenheid zijn afgerond.

DastN bewaart gedocumenteerde informatie over de vrijgave van diensten (Leveringsrapport). 

8.7 Controle van niet-conforme output 

8.7.1 DastN zorgt ervoor dat outputs die niet aan hun eisen voldoen, worden geïdentificeerd en

worden geïdentificeerd en gecontroleerd om onbedoeld gebruik of levering te voorkomen.

DastN neemt passende maatregelen op basis van de aard van de afwijking en het effect daarvan op de conformiteit van de diensten. Dit geldt ook voor niet-conforme diensten die worden ontdekt na de levering tijdens of na de levering van diensten.

8.7.2 DastN bewaart gedocumenteerde informatie die:

A. De non-conformiteit beschrijft;

B. De ondernomen acties beschrijft;

9. Prestatie-evaluatie

9.1 Monitoring, meting, analyse en evaluatie

9.1.1 Algemeen

DastN bepaalt:

A. Wat er gemonitord en gemeten moet worden;

B. De methoden voor monitoring, meting, analyse en evaluatie die nodig zijn om geldige resultaten te garanderen;

C. Wanneer de monitoring en meting wordt uitgevoerd;

D. Wanneer de resultaten van het monitoren en meten worden geanalyseerd en geëvalueerd.

DastN evalueert de prestaties en de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem. DastN bewaart de juiste gedocumenteerde informatie als bewijs van de resultaten.

9.1.2 Klanttevredenheid

DastN monitort de perceptie van klanten over de mate waarin aan hun behoeften en verwachtingen is voldaan. DastN bepaalt de methoden voor het verkrijgen, monitoren en beoordelen van deze informatie.

9.1.3 Analyse en evaluatie

DastN analyseert en evalueert geschikte gegevens en informatie die voortkomen uit het monitoren en meten.

De resultaten van de analyse worden gebruikt om te evalueren:

A. Conformiteit van producten en diensten;

B. De mate van klanttevredenheid;

C. De prestaties en effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem;

D. Of de planning effectief is geïmplementeerd;

E. De doeltreffendheid van acties die zijn ondernomen om risico's en kansen aan te pakken;

F. De prestaties van externe leveranciers; en

G. De behoefte aan verbeteringen van het kwaliteitsmanagementsysteem.

9.2 Interne audit 

9.2.1 DastN voert met geplande tussenpozen interne audits uit om informatie te verschaffen over de vraag of het kwaliteitsmanagementsysteem:

A. Voldoet aan:

1. DastN's eigen eisen voor haar kwaliteitsmanagementsysteem;

2. De eisen van ISO 9001:2015

B. Wordt effectief geïmplementeerd en onderhouden.

9.2.2 DastN heeft:

A. Een auditprogramma gepland, vastgesteld, geïmplementeerd en onderhouden, inclusief de frequentie, methoden, verantwoordelijkheden, planningseisen en rapportage, waarbij rekening is gehouden met het belang van de betreffende processen, veranderingen die van invloed zijn op DastN en de resultaten van eerdere audits;

B. De auditcriteria en de reikwijdte van elke audit gedefinieerd;

C. Auditors selecteert en audits uitvoert om objectiviteit en onpartijdigheid van het auditproces te waarborgen;

D. Ervoor zorgen dat de resultaten van de audits worden gerapporteerd aan het relevante management;

E. Zonder onnodige vertraging passende correctieve en corrigerende maatregelen neemt; en

F. Gedocumenteerde informatie bewaren als bewijs van de implementatie van het auditprogramma.

9.3 Beoordeling door het management 

9.3.1 Algemeen

Het topmanagement beoordeelt het kwaliteitsmanagementsysteem van DastN, met geplande tussenpozen, om ervoor te zorgen dat het geschikt, adequaat en effectief blijft en in lijn is met de strategische richting van DastN.

9.3.2 Input managementbeoordeling

De directiebeoordeling wordt gepland en uitgevoerd rekening houdend met

A. De status van acties uit eerdere managementreviews;

B. Veranderingen in externe en interne zaken die relevant zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem;

C. Informatie over de prestaties en de doeltreffendheid van het kwaliteitsmanagementsysteem, met inbegrip van trends in:

1. Klanttevredenheid en feedback van relevante belanghebbende partijen;

2. De mate waarin de kwaliteitsdoelstellingen zijn gehaald;

3. Procesprestaties en conformiteit van producten en diensten;

4. Afwijkingen en corrigerende maatregelen;

5. Monitoring en meetresultaten;

6. Auditresultaten;

7. 7. De prestaties van externe dienstverleners;

D. De toereikendheid van middelen;

E. De effectiviteit van acties die zijn ondernomen om risico's en kansen aan te pakken (zie 6.1); en

F. Kansen voor verbetering

9.3.3 Output van de managementevaluatie

De resultaten van de managementevaluatie omvatten beslissingen en acties met betrekking tot:

A. Kansen voor verbetering;

B. Eventuele behoefte aan wijzigingen in het kwaliteitsmanagementsysteem; en

C. Behoefte aan middelen.

DastN bewaart gedocumenteerde informatie als bewijs van de resultaten van managementbeoordelingen.

10 Verbetering

10.1 Algemeen

DastN bepaalt en selecteert verbetermogelijkheden en voert noodzakelijke acties uit om aan de eisen van de klant te voldoen en de klanttevredenheid te vergroten.

Deze omvatten:

A. Het verbeteren van producten en diensten om te voldoen aan de eisen en om toekomstige behoeften en verwachtingen aan te pakken;

B. Ongewenste effecten corrigeren, voorkomen of verminderen; en

C. Het verbeteren van de prestaties en de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.

10.2 Afwijking en corrigerende maatregelen 

10.2.1 Wanneer een afwijking optreedt, inclusief afwijkingen die voortkomen uit klachten, zal DastN:

A. Reageert DastN op de afwijking en, indien van toepassing:

1. Onderneemt actie om het te controleren en te corrigeren;

2. 2. behandelt de gevolgen;

B. Evalueert de noodzaak voor actie om de oorzaak(en) van de afwijking weg te nemen, zodat deze zich niet herhaalt of elders voorkomt, door:

1. De non-conformiteit te herzien en te analyseren;

2. De oorzaken van de non-conformiteit te bepalen;

3. Bepalen of er gelijkaardige afwijkingen bestaan of zouden kunnen voorkomen;

C. De nodige maatregelen implementeert;

D. De effectiviteit van de genomen corrigerende maatregelen evalueert;

E. Indien nodig, de risico's en kansen die tijdens de planning zijn vastgesteld, bijwerkt; en

F. Indien nodig wijzigingen aanbrengt in het kwaliteitsmanagementsysteem.

Corrigerende maatregelen zijn afgestemd op de effecten van de geconstateerde afwijkingen. 

10.2.2 DastN bewaart gedocumenteerde informatie 

als bewijs van:

A. De aard van de afwijkingen en de daaropvolgende acties die zijn ondernomen; en

B. De resultaten van eventuele corrigerende maatregelen.

10.3 Voortdurende verbetering

DastN verbetert voortdurend de geschiktheid, adequaatheid en effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.

DastN bekijkt de resultaten van analyses en evaluaties, en de output van de directiebeoordeling, om te bepalen of er behoeften of kansen zijn die worden aangepakt als onderdeel van de continue verbetering.